国家药监局日前发布十条举措，大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么，最新出台的新政策，主要 聚焦哪些高端医疗器械？有哪些是国内首创或是国际领先的措施？我国高端医疗器械企业、患者和产业 将迎来哪些利好？本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。 我国出台新政助推高端医疗器械万亿市场 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲：这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设 备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械，因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品，也是 塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。 国家药监局表示，当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展，希望促进更多新技术、新材料、新工 艺和新方法应用于医疗健康领域。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲：比如基于脑机接口技术的医疗器械，还有腹腔内窥镜手术系统， 还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等，这些都是我们目前聚焦的重点产品，我们就是要通过以点 带面，通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点，使得更多"中国造、全球新"的医疗器械 早日上市。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲：比如产品上市前我们将审评的 ...

从金额排名看，5亿美元以上的交易均由海外大型企业发起： 值得注意的是，这些并购多集中在 疾病路径明确、渗透率仍待提升的治疗领域 ，其整合逻辑主要基于两点： 2025年上半年，医疗器械行业共披露至少25起并购事件，涵盖外资巨头主导的大型交易与本土企业对核心资产 的精准收购，交易金额从数千万人民币到百亿美元级不等。并购方向涵盖介入设备、神经调控、医美、眼科、 成像平台及数字医疗，整体反映出 产业整合、产品线协同与技术平台补位 的并行趋势。 # 高 额并购 频 现 ， 外 资 主 导大部分头部交易 # 本 土并购 集 中 于 微 型 标 的，偏重产业链整合 相比之下，中国企业的并购则更为聚焦，主要表现为： 本土并购虽金额较小，但更具"目标明确、资源高效"的特点，集中于 渠道整合、注册补充、核心部件团队/产 品并入 等策略层面。 # 细 分赛道 整 合 趋 势 显 著 依视路陆逊梯卡分别并购 Espansione Group（非接触干眼设备） 与 Cellview Imaging（超广角眼底成像） ， 延续其"临床术式+检查网络"双线布局策略。与此同时，爱美客并购REGEN Biotech，提升其在透明质酸之外 的结 ...

思宇往期活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 | 首届全球医美科技大会 ★ 报名链接及读者福利 附文末！ ★ 协办单位：启迪之星， 禾芫科技孵化器， 中关村科学城CGT产业孵化中心 五、大会议程 左年明,中国科学院自动化研究所 研究员, 脑网络组研究中心主任 10:55-11:15 《医疗器械行业 2025 产业趋势和投资策略》 王在存，中信建投证券医疗器械与服务行业 首席分析师 11:15-11:35 《国产 CT 影像设备创新之路》 刘圣慧博士，赛诺威盛 CSO 首席科研官 11:35-12:15 圆桌环节 一、会议地点 ： 中关村展示中心会议中心（北京市海淀区新建宫门路2号） 二、会议时间 ： 2025年7月17日（周四） 三、参会规模 ： 约500人 四、主办单位： 思宇MedTech 、中关村联新生物医药产业联盟 ； 技术北京重点实验室主任 10:15-10:35 《人工智能医疗器械产业发展探讨》 赵阳光，中国信息通信研究院云大所 生物科技部副主任 10:35-10:55 《可穿戴脑机接口与精神疾病诊疗》 时间 主题和喜宾 14:00-14:15 《多模态数据基 ...

2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品 进 入创新通道。其中包括， 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 申请的 一次性带可吸收钉电动痔吻合器 。 # 研发背景 痔疮 是全球常见的肛肠疾病，特别是在中国，随着生活方式变化（如久坐、饮食习惯等），痔疮发病率逐年 上升。根据统计，中国肛肠疾病患者中， 痔疮占比约50%-60%，其中中重度痔疮（III-IV度）常需手术治疗 。 传统痔疮手术（如外剥内扎术）创伤大、恢复慢、术后疼痛明显， 微创技术（如PPH）因创伤小、恢复快、 并发症少 而受到患者和医生的青睐。传统痔吻合器多采用不可吸收钉，术后需二次手术取出，增加了患者的 痛苦和感染风险。 电动吻合器 通过精准切割和缝合，显著提升手术效率。 可吸收钉（如聚乳酸、聚乙醇酸等材料） 的发展，解 决了传统金属钉需二次手术取出的问题，降低了术后异物感及感染风险，推动了吻合器技术的革新。 电动驱动技术、生物材料技术及精密制造技术的进步，使得一次性电动吻合器能够实现更高的精度和安全性。 # 产品介绍 施爱德（厦门）医疗器材有限公司研发的一次性带可吸收钉电动痔吻合器，专 ...

甘肃省税务局聚焦高新技术企业、"专精特新"企业、科技型中小企业等重点群体，为企业提供"零距离"政策辅导、"全周期"政策服务、"动态化"风险预警， 以税费优惠政策的精准落实、服务质效的不断提升、涉税风险的有效防范，为企业发展注入科技创新的"源头活水"。 张掖市临泽县奋君矿业有限公司是一家集凹凸棒石、石膏等非金属矿石生产、科研、工程设计于一体的科技型民营企业。近年来，公司加快了凹凸棒石产品 研发的步伐，企业研发投入也水涨船高。"在税务干部的精准辅导下，我们今年享受研发费用加计扣除32万元，有了更多流动资金进行新设备研发。"公司财 务人员李秀芬说。 "全周期"税费服务 打通落实堵点 "零距离"政策辅导 推进红利直达 创新是引领发展的第一动力。为助力市场主体更好启动科技创新"新引擎"，甘肃省税务部门持续完善税费政策精准送达机制，以"零距离"的政策辅导及时将 政策红利送达纳税人，持续跟踪政策落实情况，帮助企业应享快享、应享尽享，释放"政策找人"效能，不断激发企业革新技术的内生动力。 在玉门经济开发区甘肃凯盛大明光能科技有限公司的生产车间里，一块玻璃从原料到成品的"诞生"正在上演。随着全球首条全氧燃烧工艺生产光热超白浮法 ...

证券研究报告 需求恢复，拐点将至 ——器械&药店2025年H2策略及Q2前瞻 行业评级：看好 2025年7月11日 分析师 吴天昊 分析师 司清蕊 邮箱 wutianhao@stocke.com.cn 邮箱 siqingrui@stocke.com.cn 证书编号 S1230523120004 证书编号 S1230523080006 医疗器械 01 2 医疗器械：需求恢复，拐点将至 u 板块复盘：院内招标持续恢复、估值仍处于底部区间，2025年下半年业绩恢复下或拉动估值弹性。 u 2025H2周期判断： 医用设备：院内招标恢复，看好2025年H2业绩恢复。2025年上半年院内招标持续恢复，渠道库存逐步出清，看好招标恢复以及 海外拓展拉动下，2025年H2收入利润增长恢复； 高值耗材：看好国产替代空间极大、集采完成且渠道库存调整完成企业的业绩弹性。2024年应收账款周转率创2020年以来新高， 大品类集采完成，企业逐步走出集采影响、渠道库存调整逐步完成，进入稳步放量以及新品拉动周期； 家用医疗：成长性有望恢复。消费环境恢复以及新品投入持续，有望带来成长性恢复； 低值耗材/IVD：看好新品拉动/技术壁垒较高企业。 ...

富时中国A50指数连续 光大银行 2564.31亿市值 12.56亿成交额 4.34 -0.10(-2.25%) 保险 中国太保 中国人保 中国平安 明 3750.19亿市值 3699.98亿市值 10509.13亿市值 23.20亿成交额 62.69亿成交额 14.31亿成交额 57.71 8.48 38.46 +0.84(+2.23%) +0.58(+1.02%) -0.11(-1.28%) 酿酒行业 贵州茅台 山西汾酒 五粮液 17925.94亿市值 2165.31亿市值 4824.84亿市值 82.39亿成交额 15.79亿成交额 35.63亿成交额 1427.00 177.49 124.30 -1.05(-0.59%) +0.50(+0.04%) +1.72(+1.40%) 米含体 海光信息 北方华创 寒武纪-U HYGON 2387.28亿市值 2317.58亿市值 3194.34亿市值 12.33亿成交额 28.81亿成交额 63.59亿成交额 330.83 553.98 137.43 +1.00(+0.30%) +30.48(+5.82%) +2.32(+1.72%) 铁路公路 石油行业 中国 ...

盛夏时节，河北农民赵先生正在自家地里忙活。十几年前，他曾是一名生活起居都要家人照料的帕金森 病患者，一款国产脑起搏器——品驰G101改变了他的命运。 手抖、动作迟缓、肌肉僵硬……中国有约300万帕金森病患者。植入式脑起搏器，是他们回归正常生活 的希望。然而，价格昂贵的进口设备，曾让很多患者望而却步。 北京品驰医疗设备股份有限公司，这家专业从事神经调控产品研制销售的中国医疗设备公司的崛起，打 破了神经调控领域相关技术被外国企业垄断的局面，有效降低了相关产品价格。这不仅让中国患者受 益，也让国产高端医学装备走向世界前台。 一群人的心愿：从"别无选择"到"中国制造" "谢谢你们让我重生！"许多患者满含热泪的感谢，常常会让品驰医疗的创业者们想起一个人——中国神 经外科事业的开拓者和创始人之一、国家最高科学技术奖获得者王忠诚院士。 彼时，这一精密医疗设备长期被国外垄断，中国患者"别无选择"，只有极少数患者有能力购买昂贵的进 口脑起搏器。 王忠诚院士的这一问，让一群科研工作者为了"让中国人用上自己的脑起搏器"这一梦想聚合起来。 2008年，品驰医疗注册成立。 2009年，品驰医疗脑起搏器投入临床试验。 2013年，品驰医 ...

消息面上，国家药监局数据显示，2025年上半年我国批准创新医疗器械45个，同比增长87%，反映出政 策红利持续推动产业创新升级。 光大证券指出，国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新发展，医用机器人、高端医学影像设备、人 工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。创新医疗器械产品 有望在政策扶持下更快实现商业化落地，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项，从设计开发到 生产过程的质量控制、上市后监管等全方位标准体系将逐步健全。 此外，文件支持高端医疗器械企业"出海"发展，推动行业规范化、标准化、国际化，研发实力强劲、产 品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。政策落地有望推动高端影像设备、手术机器人、脑 机接口、AI+医疗等领域快速发展，研发储备强、品牌认知度高的细分领域龙头将受益。从支付视角 看，看好院内政策支持的创新药械、设备更新方向。 注：如提及个股仅供参考，不代表投资建议。指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考，不预示 未来表现。市场观点随市场环境变化而变动，不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考，不 构成任何投资建议，也不构成对基金业绩的预测和保证 ...

上天天基金APP搜索【777】注册即可 领500元券包，优选创新药基金10元起投！限量发 放！先到先得！ 重磅利好。 据新华社消息，中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中10日到北京大学医学部调研医药创新发展工 作。他强调，要深入学习贯彻习近平总书记关于科技创新和卫生健康工作的重要指示精神，按照党中央、 国务院部署，面向人民生命健康，强化协同攻关和政策落实， 加强医药领域基础研究和科技创新能力建 设，积极支持创新药和医疗器械加快发展 ，为推进健康中国建设提供有力支撑。 刘国中来到北京大学医学部药学院，详细了解有关药物研发、重点实验室建设运行等情况，并主持召开座 谈会，听取相关企业、高校、科研院所、医疗机构的意见建议。他强调，医药是人类与疾病斗争的有力武 器。近年来，我国医药创新发展呈现良好态势，医药研发能力、市场竞争力和创新活力显著提升。 要坚定 信心，充分发挥我国在产业体系、发展环境等方面优势，聚焦重点难点问题，有力推动医药创新和产业高 质量发展。要加强产学研深度融合，鼓励企业、高校、科研机构与医疗机构联合攻关，提高医药科技创新 水平，在药物、疫苗和医疗器械研发方面取得更多突破性成果。 要加强人才培养和综合 ...