Workflow
Hengrui Pharma(600276)
icon
Search documents
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-02-17 10:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-015 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 三、药品的其他情况 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理 通知书》,公司 HR19034 滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下: 一、 药品的基本情况 药品名称:HR19034 滴眼液 剂型:眼用制剂 受理号:CXHS2500019 申报阶段:上市 申请人:成都盛迪医药有限公司 拟定适应症(或功能主治):用于延缓等效球镜度数为-0.50D 至-4.00D(散 光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至 12 岁儿童近视进展。 二、药品的临床试验情况 2024 年 8 月,HR19034 滴眼液Ⅱ/Ⅲ期临床试验(HR19034-301)达到了方案 预设的主要研究终点。该研究是一项在儿童近视患者中评价 HR19 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-02-16 08:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-014 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的艾玛昔 替尼软膏药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下: 一、 药品的基本情况 药品名称:艾玛昔替尼软膏(SHR0302 碱软膏) 剂型:软膏剂 受理号:CXHS2500018 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):本品适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部 外用治疗。 二、药品的临床试验情况 特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,病变复杂,临床表现和症状多样,典 型的表现为皮肤色素沉着、干燥、龟裂或鳞状的斑块、皮肤瘙痒,严重影响患者 的生活质量,临床缺少长期有效控制疾病的治疗手段。在全球大部分国家,特应 性皮炎的成人患病率达 8-10%[1];特应性皮炎已经成为 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于股份回购进展公告
2025-02-06 11:20
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-012 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 截至 2025 年 1 月 31 日,公司通过集中竞价交易方式累计回购股份 5,530,044 股,占公司总股本的比例为 0.09%,成交的最高价为 57.54 元/股,最低价为 39.00 元/股,已支付的总金额 233,902,752.60 元(不含交易费用)。上述回购符合相关 法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。 三、其他事项 公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 7 号——回购股份》等相关规定,在回购期限内根据市场情况择机做出 回购决策并予以实施,同时根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务,敬 请广大投资者注意投资风险。 一、回购股份的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 5 月 15 日召开 第九届董事会第八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方 案的议案》,同意公司使用自有资金,以集中竞价交易方式回购公司股份用于实 施员工持股计划。回购价格不超过人民币 67.38 元/股(含 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于药品上市许可申请获受理的提示性公告
2025-01-23 16:00
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-011 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》,公司提交的 1 类治 疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理,该产品为 国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。现将相关情况公告如下: 剂型:注射剂 受理号:CXSS2500010、CXSS2500011 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治):用于治疗成人 2 型糖尿病。 二、药品的临床试验情况 2024 年 12 月,舒地胰岛素注射液治疗成人 2 型糖尿病(T2DM)患者的两项 关键Ⅲ期临床试验(301 研究和 302 研究)均已完成,分别为在基础胰岛素治疗 血糖控制不佳以及口服降糖药治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者中,评价舒地胰岛 素注射液和甘精胰岛素的有效性 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于2024年员工持股计划非交易过户完成的公告
2024-12-29 08:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-161 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于 2024 年员工持股计划非交易过户完成的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 20 日召开 第九届董事会第十次会议与第九届监事会第七次会议,并于 2024 年 9 月 6 日召 开 2024 年第一次临时股东会,审议通过了公司 2024 年员工持股计划,具体内容 详见公司于 2024 年 8 月 22 日、2024 年 9 月 7 日披露于上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)的相关公告。 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2024 年 12 月 29 日 根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》及《上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》要求,现将公司 2024 年员工持股计 划实施进展情况公告如下: 经查询确认,公司回购专用证券账户(B882253860)中所持有的 1,220 万股 公司股票已 ...
恒瑞医药:恒瑞医药关于与IDEAYA Biosciences签署SHR-4849项目授权许可协议的公告
2024-12-29 08:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-163 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于与 IDEAYA Biosciences 签署 SHR-4849 项目授权许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"恒瑞"或"公司")与 IDEAYA Biosciences 公司(以下简称"IDEAYA Biosciences")达成协议,将具有自主 知识产权的 1 类新药注射用 SHR-4849(以下简称"SHR-4849")项目有偿许可给 IDEAYA Biosciences。 一、许可产品基本信息 IDEAYA Biosciences 是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司,成立 于 2015 年,总部位于美国南旧金山,系美国纳斯达克证券交易所上市公司,证 券代码:IDYA。截至 2024 年 9 月 30 日,IDEAYA Biosciences 资产合计 12.39 亿 美元,负债合计 0.59 亿美元,股东权益合计为 11.80 亿美元。2023 年 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年员工持股计划第一次持有人会议决议公告
2024-12-29 08:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-162 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划第一次持有人会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、持有人会议召开情况 (一)审议通过《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立 2024 年员工持股计 划管理委员会的议案》 为保证公司本次员工持股计划的顺利进行,保障持有人的合法权益,根据《江 苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年员工持股计划》和《江苏恒瑞医药股份有限公 司 2024 年员工持股计划管理办法》等相关规定,同意设立公司 2024 年员工持股 计划管理委员会,作为本次员工持股计划的日常监督管理机构,代表持有人行使 股东权利。管理委员会由 3 名委员组成,设管理委员会主任 1 名。本次员工持股 计划管理委员会委员的任期为本次员工持股计划的存续期。 表决结果:同意 11,444,900 份,占出席持有人会议的持有人所持有表决权 份额总数的 100%;反对 0 份,占出席持有人会议的持有人所持有表决权份额总 数的 0%;弃权 0 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年第二次临时股东会决议公告
2024-12-26 10:44
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2024-160 江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 2、 议案名称:关于公司发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案 2.01 议案名称:上市地点 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 4,770 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数(股) | 3,750,587,762 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 58.7958 | | 份总数的比例(%) | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定,大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集,董事长孙飘扬先生主持会议,以现场投票和网 络投票相结合的方式进行表决。会议的召集、召开和表决符合《公司法》和《公 司章程》的规定。 (一) 股东会召开的时间:2024 年 12 月 2 ...
恒瑞医药:恒瑞医药2024年第二次临时股东会法律意见书
2024-12-26 10:42
江苏恒瑞医药股份有限公司 2024 年第二次临时股东会的 法律意见书 致:江苏恒瑞医药股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国 证券法》(以下简称"《证券法》")、《上市公司股东大会规则》(以下简称"《股东 大会规则》")、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》(以 下简称"《监管指引第 1 号》")及《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》(以下简称 "《公司章程》")的规定,国浩律师(南京)事务所(以下简称"本所")接受江 苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")的委托,指派张秋子律师、祝静律 师(以下简称"本所律师")出席公司 2024 年第二次临时股东会(以下简称"本 次股东会"或"本次会议"),对本次股东会的召集和召开程序、出席会议人员的 资格、召集人资格以及会议表决程序和表决结果进行见证并出具法律意见书。 在本法律意见书中,本所律师仅对本次股东会的召集和召开程序、出席会议 人员的资格、召集人资格、会议表决程序和表决结果是否符合《公司法》《证券 法》《股东大会规则》《监管指引第1号》以及《公司章程》的规定发表意见,并 不对本次股东会所审议 ...