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益方生物:益方生物第二届董事会2024年第五次会议决议公告
2024-08-22 10:48
益方生物科技(上海)股份有限公司 第二届董事会 2024 年第五次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司"、"益方生物")第 二届董事会 2024 年第五次会议于 2024 年 8 月 21 日以现场结合通讯形式召开, 本次会议通知已于 2024 年 8 月 16 日以书面形式发出。会议应出席董事 9 名,实 际出席董事 9 名,公司高级管理人员列席本次会议。本次会议的召集、召开程 序符合《中华人民共和国公司法》及《益方生物科技(上海)股份有限公司章 程》的有关规定。公司董事长 YAOLIN WANG(王耀林)先生召集并主持本次 会议。 证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-028 (二)审议通过《关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归 属期符合归属条件的议案》 公司 2022 年限制性股票激励计划(以下简称"本次激励计划")预留授予 部分第一个归属期规定的归属条件已经成就,本次符合归 ...
益方生物:益方生物第二届监事会2024年第六次会议决议公告
2024-08-22 10:48
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-035 益方生物科技(上海)股份有限公司 第二届监事会 2024 年第六次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会 2024 年第六次会议于 2024 年 8 月 22 日以现场结合通讯形式召开,本次会议通知已于 2024 年 8 月 12 日以书面形式发出。会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名。 本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》及《益方生物科技(上 海)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定。监事会主席 冯清华先生召集并主持本次会议。 二、监事会会议审议情况 出席会议的监事审议通过以下议案: (一)审议通过《关于公司 2024 年半年度报告及摘要的议案》 监事会认为公司 2024 年半年度报告的编制和审议程序符合相关法律、法规 及《公司章程》的有关规定,其内容和格式符合中国证券监督管理委员会和上海 证券交 ...
益方生物:益方生物关于召开2024年第一次临时股东大会的通知
2024-08-22 10:48
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-034 益方生物科技(上海)股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、 召开会议的基本情况 (一) 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间:2024 年 9 月 9 日 10 点 00 分 召开地点:上海市浦东新区张衡路 1000 弄 63 号 (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间:自 2024 年 9 月 9 日 至 2024 年 9 月 9 日 采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段,即 9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互 联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 股东大会召开日期:2024年9月9日 本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大 ...
益方生物:益方生物2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2024-08-22 10:48
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-030 益方生物科技(上海)股份有限公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求(2022年修订)》以及《上海证券交易所科创板上 市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的相关规定,益方生物科技(上海) 股份有限公司(以下简称"公司"或"益方生物")董事会将 2024 年半年度募 集资金存放与使用情况报告如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额、资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生 物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可(2022) 682 号),公司获准向社会公开发行人民币普通股 11,500 万股,每股发行价格为 人民币 18.12 元,募集资金总额为 208,380.00 万元,扣除承销及保荐费用、 ...
益方生物(688382) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-22 10:48
Financial Performance - The company is currently not profitable and has accumulated losses due to its focus on innovative drug research and development, with only one product approved for external authorization [3]. - The company reported a revenue of CNY 14,873,214.62 for the first half of 2024, a decrease of 81.41% compared to CNY 80,000,000.00 in the same period last year [17]. - The net profit attributable to shareholders was CNY -214,218,345.04, compared to CNY -167,749,388.63 in the previous year [17]. - The net cash flow from operating activities was CNY -187,770,647.09, slightly improved from CNY -202,806,781.41 year-on-year [17]. - The company's total assets decreased by 8.72% to CNY 1,973,823,412.28 from CNY 2,162,272,043.34 at the end of the previous year [17]. - The net assets attributable to shareholders decreased by 8.98% to CNY 1,818,303,388.22 from CNY 1,997,602,519.77 [17]. - The basic earnings per share for the first half of 2024 was CNY -0.37, compared to CNY -0.29 in the same period last year [18]. - The net loss attributable to shareholders increased compared to the same period last year, with earnings per share and weighted average return on equity declining [19]. - The company confirmed that the significant revenue decrease was primarily due to a high base from last year's milestone revenue recognition [18]. Research and Development - The company focuses on innovative drug development targeting major diseases such as cancer, metabolic disorders, and autoimmune diseases [22]. - Research and development expenses accounted for 1,404.61% of revenue, an increase of 1,108.10 percentage points compared to 296.51% in the previous year [18]. - The company has established a comprehensive drug development system covering all stages from drug discovery to post-marketing research, ensuring robust R&D capabilities [29]. - The company has a robust R&D capability with a one-stop innovation drug development system, covering target screening, preclinical drug development, CMC, and clinical development, which enhances the success rate of products in the pipeline and shortens the drug development cycle [65]. - The company has developed its own pharmacodynamics and early toxicology assessment platforms to ensure the safety and efficacy of innovative drugs [47]. - The company utilizes artificial intelligence for pharmacokinetic predictions, aiding in the selection of clinical candidate compounds [47]. - The company has established a pharmacology and efficacy platform that allows for accurate evaluation of compound activity, expanding the range of clinical indications and improving drug viability [53]. Product Pipeline and Clinical Trials - The product pipeline includes drugs for non-small cell lung cancer, breast cancer, and gout, with various stages of clinical development [22]. - Bafotinib (BPI-D0316) has received approval for both first-line and second-line treatment indications for EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) in 2023, with the second-line indication included in the National Medical Insurance Catalog [24]. - Garsorasib (D-1553), a KRAS G12C inhibitor, is the first domestically developed KRAS G12C inhibitor entering clinical trials, with international multi-center trials ongoing in multiple countries [25]. - D-1553 demonstrated a 50% objective response rate (ORR) and an 89% disease control rate (DCR) in a II phase study, with a median duration of response (DOR) of 12.8 months and a median progression-free survival (PFS) of 7.6 months [25]. - D-0502 is currently in a head-to-head Phase III clinical trial against standard treatment for ER-positive, HER2-negative breast cancer patients in China [27]. - D-0120 is also undergoing a multi-center, randomized, parallel-controlled Phase IIb clinical trial in China, with plans for a Phase II trial in the U.S. in collaboration with allopurinol [28]. - The company has ongoing projects in the preclinical stage and is exploring new drug candidates for psoriasis and tumor immunity [23]. Market and Competitive Landscape - The company faces significant risks in drug development, including long cycles and high investment requirements, which may lead to continued losses [3]. - The company lacks experience in commercializing products, with only one authorized product on the market, and faces competition from established players [3]. - The company is subject to regulatory uncertainties in both domestic and international markets, affecting its ability to achieve commercial success [3]. - The competitive landscape in the innovative drug market poses risks, as competitors may have stronger financial resources and marketing strategies [79]. Financial Risks and Challenges - The company has not established a comprehensive commercialization team, which may hinder market acceptance of its products [3]. - The company faces financial risks due to the need for substantial funding in clinical trials and regulatory approvals, which may impact its operational sustainability [81]. - The company is exposed to foreign exchange risks due to international clinical trials conducted in multiple currencies, affecting cash flow and R&D costs [81]. - The company reported a net cash outflow from operating activities of -187.77 million yuan, indicating ongoing financial challenges [85]. - The company has not disclosed any profit distribution plans for the reporting period [5]. Shareholder and Governance Matters - The controlling shareholder, Hong Kong Yifang, and others have committed to a lock-up period of 42 months starting from the listing date, which is August 27, 2022 [104]. - The company has implemented strict compliance with regulations regarding shareholding and share reduction, agreeing to compensate for any losses caused by violations of these commitments [107]. - Shareholders are prohibited from transferring or entrusting their shares for 36 months from the listing date, which is July 25, 2022 [109]. - The company has established a commitment to adhere to the relevant laws and regulations regarding shareholding and share changes for directors and senior management [107]. Environmental and Social Responsibility - The company has established pollution prevention facilities, including activated carbon adsorption devices and wastewater collection and pretreatment facilities [100]. - The company has completed environmental impact assessments for all new, modified, and expanded projects in accordance with relevant laws and regulations [100]. - The company is not classified as a key pollutant discharging unit and has not faced any administrative penalties for environmental issues [99].
益方生物:益方生物第二届监事会2024年第五次会议决议公告
2024-08-22 10:48
公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,不会影响公司募集资金 投资项目的正常实施,符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的有关规定,可以提高暂 时闲置募集资金使用效率,获取一定的投资回报,符合公司及全体股东的利益。 监事会同意公司使用额度不超过 10 亿元的部分闲置募集资金进行现金管理事项。 表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会 2024 年第五次会议于 2024 年 8 月 21 日以现场结合通讯形式召开,本次会议通知已于 2024 年 8 月 16 日以书面形式发出。会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名。 本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")及《益方生物科技(上海)股份 ...
益方生物:益方生物关于变更公司注册资本并修订《公司章程》的公告
2024-08-22 10:48
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-033 益方生物科技(上海)股份有限公司 关于变更公司注册资本并修订《公司章程》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 除上述条款修订外,《公司章程》其他条款不变,修订后的《公司章程》于 同日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。 根据公司于 2023 年 1 月 9 日召开的 2023 年第一次临时股东大会审议通过的 《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》的相 关授权,本次变更注册资本并修订《公司章程》事项无需提交股东大会审议, 董事会授权相关人员就上述事宜办理工商变更登记。 特此公告。 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 22 日召开第二届董事会 2024 年第六次会议,审议通过了《关于变更公司注册资 本并修订<公司章程>的议案》,同意公司变更公司注册资本并修订《公司章程》, 现将有关情况公告如下: 益方生物科技(上海)股份有限公司董事会 一、公司注册资 ...
益方生物:益方生物关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告
2024-08-22 10:48
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-026 益方生物科技(上海)股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告 (一)投资目的 为提高募集资金使用效率,合理利用部分闲置募集资金,在确保不影响募 集资金投资项目建设、保障募集资金安全的情况下,增加公司的收益,为公司 及股东获取更多回报。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 (二)投资产品品种 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")于2024年8月21 日召开第二届董事会2024年第五次会议及第二届监事会2024年第五次会议,审 议通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不 超过人民币10亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买 安全性高、流动性好、保本型的理财产品或存款类产品(包括但不限于协定性 存款、结构性存款、定期存款、大额存单、收益凭证等)。使用期限自董事会 审议通过之日起12个月内有效,在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。 闲置募集资金现金管理到期后将归还至募集 ...
益方生物:君合律师事务所上海分所关于益方生物2022年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期归属条件成就的法律意见书
2024-08-22 10:48
君合律师事务所上海分所 关于益方生物科技(上海)股份有限公司 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期归属条件 成就的法律意见书 中国上海石门一路 288 号 兴业太古汇香港兴业中心一座 26 层 邮编:200041 电话:(86-21)5298 5488 传真:(86-21)5298 5492 益方生物科技(上海)股份有限公司: 君合律师事务所上海分所(以下简称"本所")接受益方生物科技(上海) 股份有限公司(以下简称"公司"或"益方生物")的委托,担任益方生物 2022 年限制性股票激励计划(以下简称"本次激励计划")的专项法律顾问,根据《中 华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》 (以下简称"《证券法》")、《上市公司股权激励管理办法》(以下简称"《管 理办法》")、《上海证券交易所科创板股票上市规则》(以下简称"《上市规 则》")、《科创板上市公司自律监管指南第 4 号——股权激励信息披露》(以 下简称"《监管指南》")以及中华人民共和国(以下简称"中国")其他相关 法律、法规及规范性文件的有关规定,就本次激励计划预留授予部分第一个归属 期归属条件成就( ...
益方生物:益方生物关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-08-16 08:34
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-025 会议召开时间:2024 年 8 月 26 日(星期一)上午 10:00-11:00 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址: https://roadshow.sseinfo.com/) 会议召开方式:上证路演中心网络互动 投资者可于 2024 年 8 月 19 日(星期一)至 8 月 23 日(星期五)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集"栏目或通过益方生 物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")邮箱 ir@inventisbio.com 进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 (二)会议召开地点:上证路演中心 (三)会议召开方式:上证路演中心网络互动 益方生物科技(上海)股份有限公司 关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司将于 2024 年 8 月 23 日发布公司 2024 年半年度报告,为便于广大投资 者更全面深入地了 ...