证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-024 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司产品 SCTB41 获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 3. 申请事项：药物临床试验 4. 申请人：神州细胞工程有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，申请 人提交的 SCTB41 注射液符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶性实 体瘤患者中开展临床试验。 二、产品其他相关情况 SCTB41 产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多种实体瘤免疫 治疗三特异性抗体注射液。 三、风险提示 近日，北京神州细胞生物技术集团股份公司控股子公司神州细胞工程有限公 司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的产品 SCTB41 注射 液开展用于单药治疗晚期恶性实体瘤患者的临床试验。由于药品临床试验过程中 不可预测因素较多，临 ...

2024 年 8 月 21 日，公司发布 2024 半年报，2024 上半年营收 13 亿 元，同比增长 61.45%，归母净利润/扣非净利润 1.26/3.40 亿元， 2023 年同期为亏损 1.37/0.22 亿元；半年度首次扭亏为盈。业绩符 合预期。 产品力持续，营收同比高增长 61%，半年度首次实现盈利。（1）业 绩：公司 1H24 营收同比增长 61.45%，半年度首次实现盈利，扣非 净利润 3.4 亿元；主因重组八因子产品安佳因®的市占率提升，产品 力继续得到业绩佐证。（2）技术高水平；比如，公司多个抗体产品 的 DNA（脱氧核糖核酸）残留质量标准均为≤100pg/剂量，而与之 对比的国外同类产品（贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗）的 DNA 残留的质量标准为不超过 10ng/剂量；公司八因子的比活达到 7,590~13,340 IU/mg 蛋白，高于国内外同类产品比活标准。 商业化与在研管线皆丰富，多产品矩阵初具规模，后劲可期。（1） 1H24，公司整体研发投入 4.76 亿元；报告期内，公司新增境内外发 明专利申请 3 个，新获 30 个发明专利授权。（2）公司目前 4 个产品 获批，3 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-023 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于召开 2024 年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 9 月 6 日 至 2024 年 9 月 6 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 股东大会召开日期：2024年9月6日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第二次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 9 月 6 日 14 点 30 分 召开地点：北京市北京经济技术开发区科创七街 31 号院研发楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 （二） 股东大会召集人：董事会 （三 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-022 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于向控股股东进行永续债权融资暨关联交易 的公告 重要内容提示： 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）与公司控股 股东拉萨爱力克投资咨询有限公司（以下简称"拉萨爱力克"）签署了《拉萨爱 力克投资咨询有限公司与北京神州细胞生物技术集团股份公司之永续债权投资 合同》。公司拟向公司控股股东拉萨爱力克进行不超过人民币 8 亿元的永续债权 融资（以下简称"本次永续债权融资"或"本次关联交易"）。 拉萨爱力克为公司控股股东，根据《上海证券交易所科创板股票上市规 则》等相关规定，本次永续债权融资构成关联交易，本次永续债权融资不构成重 大资产重组。 本次永续债权融资不存在重大法律障碍。 本次永续债权融资已经公司第二届董事会第十二次会议审议通过，关联 董事回避表决。本次关联交易提交公司董事会审议前，已经公司董事会审计委员 会、独立董事专门会议审议通过。本次永续债权融资尚需提 ...

北京神州细胞生物技术集团股份公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十二次会议于 2024 年 8 月 21 日在公司会议室以现场及通讯方式召开，本次会议 的通知于 2023 年 8 月 9 日通过电子邮件方式送达全体监事。本次会议应出席监 事 3 人，实际到会监事 3 人。本次会议由监事会主席李汛先生主持，会议的召集 和召开程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《北 京神州细胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称"《公司章程》"）以及其 他有关法律法规、规范性文件的规定。 二、监事会会议审议情况 证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-019 （二）审议通过《关于公司向控股股东进行永续债权融资暨关联交易的议 案》 监事会认为：本次永续债权融资，有利于提高经营安全性和资产流动性，优 化资产负债结构，降低财务风险，为公司经营和持续进行研发创新 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-020 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于公司董事辞任、补选董事及调整审计委员会成员 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事辞任的情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"或"神州细胞"） 董事会于近日收到公司董事唐艳旻女士递交的书面辞任报告，唐艳旻女士因个人 工作原因辞去公司第二届董事会非独立董事及审计委员会委员职务，辞任后将不 在公司担任任何职务。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《北京神州 细胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定， 唐艳旻女士的辞任不会导致公司董事会成员人数低于法定最低人数，不会影响公 司董事会正常运行和公司日常运营。唐艳旻女士辞任董事及审计委员会委员的报 告自送达董事会之日起生效。截至本公告披露日，唐艳旻女士未持有公司股份， 不存在应当履行而未履行的承诺事项。 唐艳旻女士在担任公司董事及审计委员会委员期间，认真履职、勤勉尽责， 为公司规范运 ...

中信证券股份有限公司 关于北京神州细胞生物技术集团股份公司 向控股股东进行永续债权融资暨关联交易事项的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为北京神州细胞生物技术集团股份 公司（以下简称"公司"）持续督导阶段的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管理 办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称《上市规则》）等有关规定， 对公司向控股股东进行永续债权融资暨关联交易事项进行了审慎核查，情况如下： 一、关联交易概述 2024 年 8 月 21 日，公司召开第二届董事会第十二次会议审议通过《关于公司向控 股股东进行永续债权融资暨关联交易的议案》，公司拟与控股股东拉萨爱力克投资咨询 有限公司（以下简称"拉萨爱力克"）签订《拉萨爱力克投资咨询有限公司与北京神州 细胞生物技术集团股份公司之永续债权投资合同》，向拉萨爱力克进行不超过人民币 8 亿元的永续债权融资。 截至本核查意见出具日，拉萨爱力克为公司控股股东，根据《上市规则》等相关规 定，本次永续债权融资构成关联交易，本次永续债权融资不构成重大资产重组。 截至本核查意见出具日，过去 12 个月内公司与拉萨爱力克及其控制的企业之间的 关联交易为：公司与 ...

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 公告编号：2024-021 北京神州细胞生物技术集团股份公司 关于公司监事辞任及补选监事的公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事辞任的情况 北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称"公司"或"神州细胞"） 监事会于近日收到公司监事张松先生递交的书面辞任报告，张松先生因个人工作 原因辞任公司第二届监事会非职工代表监事职务，辞任后将不在公司担任任何职 务。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《北京神州 细胞生物技术集团股份公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等有关规定， 张松先生辞任监事将导致公司监事会成员人数低于法定人数，在公司股东大会补 选的监事就任前，张松先生将依照相关法律法规和《公司章程》的规定，继续履 行监事职责。截至本公告披露日，张松先生未持有公司股份，不存在应当履行而 未履行的承诺事项。 张松先生在担任公司监事期间，认真履职、勤勉尽责，为公司规范运作和健 康发展发挥了积极作用。公司及监事会对张松先生任职期间所做出的贡献表 ...

Financial Performance - The company reported a significant increase in revenue for the first half of 2024, achieving a total of 500 million yuan, representing a growth of 25% compared to the same period last year[1]. - The company's revenue for the first half of 2024 reached ¥1,304,669,628.08, representing a 61.45% increase compared to ¥808,075,290.81 in the same period last year[17]. - The net profit attributable to shareholders was ¥125,705,731.32, a significant recovery from a loss of ¥137,857,224.20 in the previous year[17]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was ¥340,264,529.53, compared to a loss of ¥22,004,784.72 in the same period last year[17]. - The company's revenue for the first half of the year reached 1.305 billion RMB, an increase of 61.45% compared to the same period last year, driven by the strong performance of its flagship product, SCT800 (安佳因®)[18]. - The net profit attributable to shareholders turned from a loss to a profit, primarily due to stable growth in product sales and cost control measures[19]. - The company's total profit for the first half of 2024 was 126,073,272.07 yuan, a turnaround from a total loss of -138,112,146.44 yuan in the previous year[192]. - The company's operating revenue for the first half of 2024 was 7,122,669.09 yuan, a significant increase of 69.0% compared to 4,202,887.50 yuan in the same period of 2023[194]. Research and Development - The company has set a revenue guidance of 1.2 billion yuan for the full year 2024, reflecting an expected growth rate of 20%[1]. - The board has approved a plan to reinvest 50% of profits into R&D for the next fiscal year to drive innovation[1]. - R&D expenditure as a percentage of revenue decreased to 36.48%, down 31.29 percentage points from the previous year, reflecting a reduction in R&D spending despite significant revenue growth[18][20]. - The company has established a comprehensive technology platform for the development and production of various biopharmaceuticals, including monoclonal antibodies and vaccines[42]. - The company has rapidly completed preclinical development for 6 neutralizing antibodies and 7 recombinant protein vaccines since early 2020, demonstrating advanced R&D capabilities[44]. - The company has invested a total of ¥325,000.00 million in ongoing research projects, with ¥22,984.84 million spent in the current period and a cumulative investment of ¥226,077.80 million[54]. - The company has established a comprehensive product pipeline with 4 products approved for market and 3 vaccine products included in emergency use, alongside multiple candidates in clinical research[60]. Market Expansion and Strategy - The company is planning to expand its market presence in Southeast Asia, targeting a 15% market share within the next two years[1]. - A strategic acquisition of a biotechnology firm is in progress, which is expected to enhance the company's R&D capabilities and product pipeline[1]. - The company is focusing on developing "best-in-class" or "me-better" innovative biopharmaceuticals with differentiated competitive advantages[30]. - The company plans to consider various commercial innovation models to enhance drug and vaccine accessibility in specific regions[34]. - The company has signed agreements with over ten "Belt and Road" countries to promote its products, aiming for early revenue contributions from overseas markets[61]. Regulatory and Compliance - The management has identified potential risks related to regulatory changes in the biopharmaceutical sector, which could impact future operations[1]. - The company is committed to strict compliance management to mitigate risks associated with regulatory requirements in the pharmaceutical industry[77]. - The company is implementing various compliance management systems to enhance operational efficiency and governance[66]. - The company will ensure compliance with GCP and regulatory requirements in its collaborations with third parties[71]. Product Development and Approvals - New product development includes the launch of a novel monoclonal antibody targeting TNF-α, which is anticipated to enter clinical trials by Q4 2024[1]. - The company has received approval for 1 recombinant protein drug and 3 monoclonal antibody products, with 3 vaccine products included for emergency use[23]. - SCT800 (安佳因®), the first domestically approved recombinant factor VIII product, was listed in the national medical insurance directory after its launch in 2021[23]. - The company is developing a 14-valent HPV vaccine (SCT1000) aimed at preventing various cancers, currently in the follow-up phase after completing Phase III clinical trials[27]. - The company is developing SCT650C, a recombinant anti-IL-17 monoclonal antibody for moderate to severe plaque psoriasis and axial spondyloarthritis, currently in domestic Phase Ib and global Phase II clinical trials[29]. Financial Position and Assets - Total assets increased by 11.74% to ¥3,037,661,431.43 from ¥2,718,536,171.39 at the end of the previous year[17]. - The net assets attributable to shareholders were reported at -¥458,750,063.23, improving from -¥599,461,618.33 at the end of the previous year[17]. - The company's short-term borrowings rose by 33.19% to 1.343 billion RMB, attributed to increased working capital loans[86]. - The company has a total of 834 R&D personnel, accounting for 35.52% of the total workforce, with an average salary of ¥15.38 million per person[55]. Environmental and Social Responsibility - The company invested 171 million RMB in environmental protection during the reporting period[97]. - The company has established a new wastewater treatment facility in the first half of 2024[99]. - The company implemented carbon reduction measures, resulting in a decrease of 31 tons of CO2 equivalent emissions[105]. - The company has committed to a long-term holding of shares by its actual controller, indicating confidence in the company's future and industry prospects[113]. Shareholder Commitments and Governance - The actual controller will only consider selling shares if the stock price exceeds the issue price within two years post-lock-up[113]. - The company guarantees that the content of the prospectus does not contain false records or misleading statements, and it will bear legal responsibility for the accuracy and completeness of the information[120]. - The company will ensure that the remuneration system for directors and senior management is linked to the execution of return measures[131]. - The company will take measures to protect investors' rights if commitments cannot be fulfilled due to uncontrollable factors[134].

证券代码：688520 证券简称：神州细胞 北京神州细胞生物技术集团股份公司 投资者关系活动记录表 编号：2024-008 特定对象调研 分析师会议 投资者关系 媒体采访 业绩说明会 活动类别 新闻发布会 路演活动 现场参观 其他 时间 2024年5月20日 地点 上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/） 谢良志（董事长、总经理）；唐黎明（董事、副总经理、董事会秘书）；马洁 接待人员 （财务总监）；王晓川（独立董事） 投资者关系 公司于 2024 年 5 月 20 日 15:00-17:00 在上海证券交易所上证路演中心（网 活动主要 内容介绍 址：http://roadshow.sseinfo.com/）采用视频录播和网络文字互动的方式参加 2023年度制药专场集体业绩说明会，具体问题及回复如下： ...