Haisco(002653)

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海思科:关于获得创新药HSK16149胶囊新适应症上市申请《受理通知书》的公告
2023-09-13 08:47
海思科医药集团股份有限公司 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-115 关于获得创新药 HSK16149 胶囊新适应症 上市申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到 国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,相关情况如下: | HSK16149 | 胶囊 | 胶囊 | 20mg | 带状疱疹后 | 境内生产药品注 | CXHS2300081 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品名称 | | 剂型 | 规格 | 适应症 神经痛 | 申请事项 册上市许可 | 受理号 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 我公司开发的 HSK16149 胶囊是一个全新的具有独立知识产权的 口服 γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid,GABA)类似物,HSK16149 可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道 α2δ 受体结合,减少中 ...
海思科:关于获得创新药HSK21542片《药物临床试验批准通知书》的公告
2023-09-11 10:18
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 6 月受理的 HSK21542 片符合药品注册的有关要求,同意本品开展 用于治疗"慢性瘙痒"的临床试验。按我国新化学药品注册分类规定, 其药品注册分类为化药 1 类。 一、 研发项目简介 瘙痒(pruritus)是一种激发人体搔抓欲望的不愉快感,不仅干 扰了患者的情绪,瘙痒部位的反复挠抓甚至会导致局部皮肤的破损和 感染,严重妨碍患者正常生活。对于慢性瘙痒而言,成人中发生率达 到 10%以上,老年人中则高达 60%,虽然目前用于治疗瘙痒的药物 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-113 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK21542 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司") 全资孙公 司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中 心下发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下: 药品研发,尤其是新药研发的周期长、环节多、风险高,容易受 到一些不 ...
海思科:关于获得创新药HSK36357胶囊IND申请《受理通知书》的公告
2023-09-11 10:17
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-114 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK36357 胶囊 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 二、风险提示 药品研发,尤其是新药研发的周期长、环节多、风险高,容易受 到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投 资风险。 | 药品名称 | 剂型 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | | HSK36357 胶囊 | 胶囊 | 境内生产药品注册 | CXHL2300970 | | | | 临床试验 | CXHL2300971 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 一、 研发项目简介 HSK36357是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的 神经病理性疼痛治疗药物。非临床研究表明,本品具有显著的体内镇 痛药效,中枢安全性高。根据国家药品监督管理局《关于发布化学药 品注册分类及申报资料要求的通告》(202 ...
海思科:第五届董事会第一次会议决议公告
2023-08-31 08:49
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-108 海思科医药集团股份有限公司 第五届董事会第一次会议决议公告 表决结果:7 票同意、0 票弃权、0 票反对。 根据《公司章程》的规定,选举王俊民先生为公司董事长,任期 三年,与本届董事会任期一致。 二、审议通过了《关于选举公司第五届董事会各专门委员会成员 的议案》 表决结果:7 票同意、0 票弃权、0 票反对。 根据《公司法》《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理 办法》《公司章程》及公司董事会各专门委员会工作制度的有关规定, 1 结合公司实际情况,公司第五届董事会设置战略委员会、审计委员会、 薪酬与考核委员会以及提名委员会,选举以下董事为公司本届董事会 各专门委员会成员: (一)选举非独立董事王俊民、范秀莲、郑伟为公司战略委员会 委员,其中王俊民为主任委员。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事 会第一次会议(以下简称"会议")于 2023 年 8 月 31 日以通讯表决 方式召开。会议通知于 2023 年 8 月 25 ...
海思科:独立董事关于第五届董事会第一次会议相关事项的独立意见
2023-08-31 08:49
海思科医药集团股份有限公司 独立董事关于第五届董事会第一次会议相关事项的 独立意见 2023 年 9 月 1 日 3、我们同意聘任范秀莲女士为公司总经理;聘任严庞科先生、 吴楠女士、侯希勇先生为公司副总经理;聘任王萌先生为公司副总经 理兼董事会秘书;聘任段鹏先生为公司财务总监。 独立董事:乐军 曹传德 岳琳 根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《深圳证 券交易所主板上市公司规范运作》《深圳证券交易所股票上市规则》 和《公司章程》等有关规定,作为海思科医药集团股份有限公司(以 下简称"公司")的独立董事,经认真审查相关资料,我们对公司第 五届董事会第一次会议审议的相关议案发表如下独立意见: 1、经审阅范秀莲、严庞科、王萌、吴楠、侯希勇及段鹏的个人 履历,上述人员不存在《公司法》第一百四十六条规定之情形以及其 他不得担任公司高级管理人员之情形,不存在被深圳证券交易所公开 认定不适合担任上市公司高级管理人员的情况,未曾受到过中国证监 会和深圳证券交易所的任何处罚和惩戒;我们同时了解了上述人员的 教育背景、工作经历和身体状况,确认其具备相关的专业知识和履职 能力,具备与职权要求相适应的任职条件和职业素质, ...
海思科:关于选举职工代表监事的公告
2023-08-31 08:49
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-107 海思科医药集团股份有限公司 上述职工代表监事符合《公司法》有关监事任职的资格和条件, 公司第五届监事会中职工代表监事的比例不低于三分之一,符合《公 司章程》的有关规定。公司最近二年内曾担任过公司董事或者高级管 理人员的监事人数未超过公司监事总数的二分之一,单一股东提名的 监事未超过公司监事总数的二分之一。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司监事会 2023 年 9 月 1 日 1 关于选举职工代表监事的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第四届监事 会任期已满,为保证监事会的正常运作,根据《公司法》、《公司章程》 的有关规定,公司于 2023 年 8 月 30 日在公司会议室召开了职工代表 大会,会议由工会主席江华主持,出席本次会议的公司职工代表 103 人,会议程序符合有关规定的要求。 经与会职工代表审议,会议选举鲜春艳女士为公司第五届监事会 职工代表监事,将与公司 2023 年度第二次临时股东大会选举产生的 2 名股东代 ...
海思科:第五届监事会第一次会议决议公告
2023-08-31 08:49
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-109 海思科医药集团股份有限公司 第五届监事会第一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事 会第一次会议(以下简称"会议")于 2023 年 8 月 31 日在位于成都 市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路 136 号的四川海思科制药 有限公司会议室以现场方式召开。会议通知于 2023 年 8 月 25 日以传 真或电子邮件方式送达。会议应出席监事 3 人,以现场表决方式出席 监事 3 人。经半数以上监事共同推举,本次会议由孙涛先生主持。本 次会议的通知、召开以及参与表决监事人数均符合有关法律、法规、 规则及《公司章程》的有关规定。全体监事经过审议,以记名投票方 式通过了如下决议: 审议通过了《关于选举公司第五届监事会主席的议案》 表决结果:3 票同意、0 票弃权、0 票反对。 全体监事一致同意选举孙涛先生为公司第五届监事会主席,任期 三年,与本届监事会任期一致。 特此公告。 1 附件: 海思科医药集团股份有限公司 第 ...
海思科:Haiso Pharmaceuticals PTE.LTD.2023年1-6月审计报告
2023-08-31 08:49
Haiso Pharmaceuticals PTE.LTD. 2023 年 1-6 月 审计报告 | 索引 | | 页码 | | --- | --- | --- | | 审计报告 | | | | 公司财务报表 | | | | — | 资产负债表 | 1-2 | | — | 利润表 | 3 | | — | 现金流量表 | 4 | | — | 所有者权益变动表 | 5-6 | | — | 财务报表附注 | 7-16 | 上一篇 蓝 二十八日 成都市高新区交子大道88号 中航围际广场B座8 +86 (028) 6299 1888 +86 (028) 6299 1888 审计报告 我们审计了 Haisco Pharmaceutical PTE. LTD. (以下简称新加坡公司)财务报表, 包括 2023年6月30日的资产负债表,2023年1-6月的利润表、现金流量表、所有者 权益变动表以及相关财务报表附注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反 映了新加坡公司 2023 年 6 月 30 日的财务状况以及 2023 年 1-6 月的经营成果和现金流 量。 二、形成审计意见的基础 我 ...
海思科:关于收购控股子公司股权的公告
2023-08-31 08:49
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-110 海思科医药集团股份有限公司 关于收购控股子公司股权的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司"或"海思科") 全资孙公司Haisco Holdings PTE.LTD.(以下简称"海思科控股")持 有Haisco Pharmaceutical Holdings Group Limited(以下简称"海 思科药业控股集团")80%股权,海思科药业控股集团持有HAISCO PHARMACEUTICALS PTE.LTD.(以下简称"新加坡药业")100%股权。 基于公司发展规划,公司三级全资子公司Haisco Holdings Group Limited(以下简称"海思科控股集团")拟以自有资金共计228.11万 美元收购海思科药业控股集团持有的新加坡药业100%股权。 股权架构图如下: 1 注册地:开曼 地址:Sertus Chambers, Governors Square, Suite # 5-204, 23 Lime ...
海思科:关于收购控股子公司股权的进展公告
2023-08-31 08:49
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2023-111 海思科医药集团股份有限公司 公司三级全资子公司 Haisco Holdings Group Limited(以下简 称"海思科控股集团")以自有资金共计 7,422.43 万美元收购 Haisco Pharmaceutical Holdings Group Limited(以下简称"海思科药业 控股集团")持有的 Haisco-USA Pharmaceuticals,Inc.(以下简称 "美国海思科")100%股权和 Haisco Innovative Pharmaceutical PTE. LTD.(以下简称"新加坡创新药公司")100%股权,其中:美国海思 科股权受让价款为 1,882.04 万美元,新加坡创新药公司股权受让价 款为 5,540.39 万美元。 具体内容详见公司于 2023 年 3 月 4 日披露于巨潮资讯网等媒体 上的《关于收购控股子公司股权的公告》(公告编号:2023-028)。 二、进展情况 1 2023 年 3 月 27 日,海思科控股集团与海思科药业控股集团签订 了《股权转让协议》。近日,海思科控股集团已向海思 ...