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百济神州:百济神州有限公司自愿披露关于欧盟委员会批准百泽安(替雷利珠单抗注射液)用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗的公告
2024-04-23 10:17
A股代码:688235 A股简称:百济神州 公告编号:2024-011 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 自愿披露关于欧盟委员会批准百泽安®(替雷利珠单抗 注射液)用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线 治疗的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。 重要内容提示: 1、百济神州有限公司(以下简称"公司")近日获悉,欧盟委员 会已授予百泽安®(替雷利珠单抗注射液)上市许可,批准其用于三项 非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡 铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不适合手术切除或接 受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线 治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于 PD-L1 表达≥50%且无表皮生长因 子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不适合手术 切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人 患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期 或转移性 NSCLC 成人患 ...
百济神州:港股公告:审计委员会会议日期
2024-04-22 10:36
審計委員會會議日期 百濟神州有限公司(「本公司」)謹此公佈,本公司董事會(「董事會」)審計委員會 會議將於2024年5月8日(香港時間)舉行,以(其中包括)審議及批准本公司及其 附屬公司根據美國公認會計原則及美國證券交易委員會適用規則編製的截至2024 年3月31日止三個月的財務業績及其發佈。 承董事會命 百濟神州有限公司 主席 歐雷強先生 於本公告日期,本公司董事會包括主席兼執行董事歐雷強先生、非執行董事王 曉東博士,以及獨立非執行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan 博士、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、 Ranjeev Krishana先生、Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士及 易清清先生。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Lt ...
百济神州:百济神州有限公司关于召开2023年度业绩说明会的公告
2024-04-19 10:12
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2024-010 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于召开 2023 年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、会议召开时间:2024 年 4 月 29 日(星期一)上午 09:00-10:00 百济神州有限公司(以下简称"公司")将于 2024 年 4 月 27 日 发布公司 2023 年度报告,为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年经营成果、财务状况,公司计划于 2024 年 4 月 29 日(星期 一)上午 09:00-10:00 举行 2023 年度业绩说明会,就投资者关心的问 题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开,公司将针对 2023 年度 的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在 信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 1、会议召开时间:2024 年 4 ...
百济神州:港股公告:关连交易-建议授予董事受限制股份单位及业绩股份单位
2024-04-17 09:54
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:06160) 關連交易 建議授予董事受限制股份單位及業績股份單位 本公司宣佈董事會已議決根據2016年計劃建議授予受限制股份單位及業績股份 單位如下,惟須獲接納及於股東週年大會上獲獨立股東批准方可作實: 歐先生、王博士、Brandicourt博士、Dugan博士、Glazer先生、Goller先生、 Hooper先生、Krishana先生、Riva博士、Sanders博士及易先生為本公司董事。 因此,根據上市規則第14A章,彼等為本公司的關連人士,及建議授予受限制 股份單位及業績股份單位及其項下擬進行的交易構成本公司的非豁免關連交 易,須遵守申報、公告及獨立股東批准規定。 本公司已成立該等獨立董事委員會,以就建議授予受限制股份單位及業績股份 單位及其項下擬進行的任何交易向獨立股東提出建議。本公司已委任獨立財務 顧問 ...
百济神州:港股公告:证券变动月报表
2024-04-08 10:54
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年3月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 百濟神州有限公司(於開曼群島註冊成立的有限公司) 呈交日期: 2024年4月8日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 06160 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 9,500,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 950,000 | | 2. 股份分類 | ...
百济神州:港股公告:授出购股权及受限制股份单位
2024-04-07 08:28
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:06160) 授出購股權及受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2024年3月28 日,董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向五名承授人授出可認購 合共5,728股美國存託股份的購股權並向一百二十三名承授人授出涉及合共53,468 股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的購股權 於2024年3月28日,董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予五名 承授人可認購合共5,728股美國存託股份的購股權。 授出購股權詳情 購股權詳情如下: 購股權總數(美國存託股份): 5,728 1 授出日期: 2024年3月28日 承授人數目: 五名 已授出購股權涉及的相關 股份數目: 74,464 因已授出購股權獲行使而可 5,728 予 ...
百济神州:港股公告:翌日披露报表
2024-04-02 09:40
FF304 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股本變動及/或股份購回) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 備註: (1)美元兌港元的兌換價為 1 美元=7.82 港元,即 2024 年 3月29日的當前匯率。在第一章節,在計算已發行股份佔有關股份發行前的現有已發行股份數目百分比時,參照 了上市發行人已發行股份數目總額 (包括於香港聯交所及上海證券交易所科創板上市的普通股份)。 (2)第一章節/1/1部至第一章節/1/2部所列於股份獎勵計劃下發行股份来自本公司第二版經修訂及重列之2016 期權及激勵計劃授权的股份池。第一章節/1/3部所列於股份獎 勵計劃下發行股份来自本公司2011期權計劃授权的股份池。請參考後續證券變動月報表,以了解股權计划股份池中未来可发行的股份剩余数量。 (3)第一章節/1部所述開始及結束日期的結存数量不包括向公司的託管公司發行的普通股,該等股份用以換取相應數量的美國存託股份,旨在確保其託管公司可隨時動用美 國存託股份用於滿足受限制股份單位的歸屬及不時行使任何期權。详情請參考後續證券變動月報表。 第 2 頁 共 5 頁 v 1.2.5 公司名稱: 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成 ...
百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2023年12月31日止年度全年业绩公告
2024-03-28 11:04
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:06160) 截至2023年12月31日止年度 全年業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司(「本公司」或「百濟神州」或「我們」)謹此公佈本 公司截至2023年12月31日止年度(「報告期」)的綜合業績連同2022年相應期間的 比較數字,其乃根據美國公認會計原則(「美國公認會計原則」或「GAAP」)編製並 由本公司董事會(「董事會」)審計委員會(「審計委員會」)審閱。 財務摘要 1 • 截至2023年12月31日止年度的收入合計較截至2022年12月31日止年度增 加約10億美元或約73.7%至約25億美元。產品收入較截至2022年12月31日 止年度增加約935.2百萬美元或約74.5%至約22億美元。 • 截至2023年12月31日止年度的經營費用合計較截至2022年12月31日止年 度增加約367.5百萬美元或 ...
百济神州:百济神州有限公司关于2024年年度股东大会股权登记日的公告
2024-03-28 10:34
A 股代码:688235 A 股简称:百济神州 公告编号:2024-009 港股代码:06160 港股简称:百济神州 美股代码:BGNE 百济神州有限公司 关于 2024 年年度股东大会股权登记日的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准 确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 1、百济神州有限公司(以下简称"公司")2024 年年度股东 大会(以下简称"2024 年年度股东大会")的股权登记日为 2024 年 4 月 19 日。 2、与 2024 年年度股东大会相关的其他后续事项,包括但不 限于会议日期、会议地点、审议事项、投票注意事项、会议出席 对象、会议登记方法等,敬请关注公司后续披露的关于 2024 年 年度股东大会通知及相关公告。 (3)公司港股股东:记录日期为 2024 年 4 月 19 日(星期 五)下午六时(中国香港特别行政区时间)。所有填妥的股份过 户表格连同有关股票须于 2024 年 4 月 19 日(星期五)下午四时 三十分(中国香港特别行政区时间)之前,送达公司的香港股份 过户登记处香港中央证券登记有限公司办理 ...
百济神州(06160) - 2023 - 年度业绩
2024-03-28 10:25
Financial Performance - Total revenue for the year ended December 31, 2023, increased by approximately $1 billion or 73.7% to about $2.5 billion compared to the previous year[2]. - Product revenue rose by approximately $935.2 million or 74.5% to about $2.2 billion for the same period[2]. - The company reported a net loss of $881,708,000 for the year ended December 31, 2023, compared to a net loss of $2,003,815,000 in 2022, showing an improvement in loss by approximately 56%[81]. - The company reported a comprehensive loss of $903.7 million for the year ended December 31, 2023, compared to $2,099.2 million in the previous year[6]. - The net loss for the year ended December 31, 2023, was $881.7 million, a significant improvement from a net loss of $2.0 billion in 2022, representing a reduction of approximately 56%[7]. - Basic and diluted loss per share was $0.65, a decrease of 56.4% from $1.49 for the previous year[2]. - The company reported a net cash inflow from investing activities of $60.0 million in 2023, a decline from $1.08 billion in 2022[8]. Expenses and Liabilities - Operating expenses for the year ended December 31, 2023, increased by approximately $367.5 million or 12.6% to about $3.3 billion[2]. - Research and development expenses for the year were $1,778.6 million, compared to $1,640.5 million in the previous year[5]. - Total liabilities increased to $2,267.9 million as of December 31, 2023, compared to $1,995.9 million in the previous year[4]. - The company incurred $367.6 million in stock-based compensation expenses in 2023, an increase from $303.2 million in 2022, reflecting a rise of about 21%[9]. - The total equity as of December 31, 2023, was $3.54 billion, down from $4.38 billion in 2022, representing a decrease of approximately 19%[9]. Cash and Investments - Cash and cash equivalents as of December 31, 2023, were $3,171.8 million, down from $3,869.6 million as of December 31, 2022[3]. - The company raised $661.5 million from short-term borrowings in 2023, compared to $313.8 million in 2022, marking an increase of about 111%[8]. - Cash used in operating activities for 2023 was $1.16 billion, compared to $1.50 billion in 2022, indicating a decrease of about 23%[7]. - The company has a cash and cash equivalents balance of $3.2 billion as of December 31, 2023, providing a strong financial position[120]. Research and Development - The company has established an internal clinical team of over 3,000 members, conducting more than 130 clinical trials with over 22,000 participants across approximately 45 regions[10]. - The company has conducted over 40 key or potentially registrable clinical trials for its product portfolio[10]. - The company reported research and development expenses amounted to $1.779 billion for the year ended December 31, 2023, compared to $1.641 billion in 2022, reflecting an increase of 8.4%[108]. Collaborations and Licensing - The company received a non-refundable upfront payment of $650,000,000 from Novartis for the collaboration and licensing agreement for the development and commercialization of Tislelizumab[19]. - The company has licensed 14 additional approved drugs for commercialization in the Chinese market, leveraging its strong commercialization capabilities[10]. - The company has formed collaborations with leading biopharmaceutical companies, such as Amgen and Novartis, to develop and commercialize innovative drugs[10]. - The company and Novartis mutually agreed to terminate the collaboration agreement for Osemitamab in July 2023, regaining all global rights for the drug[25]. Market Performance - Global sales of Baiyueze® (Zebutinib) reached $1.3 billion in 2023, marking a 128.5% increase year-over-year[115]. - Baiyueze® sales grew by 128.5% in 2023 compared to 2022, establishing a strong position in the hematology market[119]. - The company’s product sales included $1,290,396,000 from Baiyueze® and $536,620,000 from Baizean® for the year ended December 31, 2023[79]. Governance and Compliance - The company has maintained compliance with all provisions of the Corporate Governance Code during the reporting period[173]. - The Audit Committee consists of three independent non-executive directors, with Anthony C. Hooper appointed as the chairman since September 13, 2023[172]. - The company has adopted its own insider trading policy, which is not less stringent than the standards set out in the Hong Kong Listing Rules Appendix C3 regarding the trading of securities by directors[174]. Future Outlook - The company plans to continue its focus on market expansion and new product development in the upcoming fiscal year[110]. - The company expects its existing cash and cash equivalents to meet operational and capital expenditure needs for at least the next 12 months as of December 31, 2023[147].