[ T able_StockInfo] 2024 年 09 月 09 日 证券研究报告•公司动态跟踪报告 当前价：48.20 港元 康方生物（9926.HK）医疗保健 目标价：——港元 HARMONi-2 发表，对比 K 药取得显著阳性结果 [Table_Summary 事件：2024 年] 9 月 8 日，康方生物（9926.HK）在 2024 世界肺癌大会上发布 了公司自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕 博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性 III 期临床研究(HARMONi-2/AK112-303） 的重磅研究数据。依沃西 HARMONi-2 研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得 显著阳性结果的随机、双盲、对照 III 期临床研究。 依沃西对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果，整体安全性优异。依沃西一线治 疗 PD-L1 阳性 NSCLC，相比帕博利珠单抗显著延长了患者的中位无进展生存 期（mPFS），具有统计学和临床双重显著性。在 ITT 人群中，依沃西组和帕博 利珠单抗组的 mPF ...

浦银国际研究 浦银国际 公司研究 康方生物 （9926.HK） 公司研究 | 医药行业 康方生物（9926.HK）：依沃西与 K 药头对头数据好于预期 康方生物于 WCLC 大会公布的 HARMONi-2 数据显示出显著 PFS 获益及 优秀的安全性，好于此前市场预期。我们认为显著的 PFS 获益有望转化 成 OS 获益，值得期待。维持"买入"评级，上调目标价至 65 港元。 依沃西和 K 药头对头期中分析数据发表，PFS 获益及安全性好于预 期：昨晚（9 月 8 日）公司已于 WCLC 大会公布 HARMONi-2 期中分析 数据，符合之前公告的 PFS 获益显著，更为惊喜的是 PFS 数据（mPFS 为 11.14 个月，HR 为 0.51）优于此前市场预期，各个亚组 PFS 获益显 著，安全性数据无论在鳞癌还是非鳞癌均优秀，因此推动公司股价今 日上涨约 16%。 依沃西实现 11.14 个月 mPFS（vs. 帕博利珠单药：5.82 个月），HR 为 0.51，临床获益显著：在 HARMONi-2/AK112-303 (CTR20222137) 试验 中(n=398)，依沃西单药(n=198)与帕博利珠 ...

证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： | --- | --- | --- | --- | |-------------|-------------------------------------|-------------|-------------------| | | | | | | | 康方生物 | | 恒生指数 | | 47% | | | | | 34% | | | | | 21% | | | | | -19% -6% 8% | | | | | 23-08 | 23-10 23-11 23-12 24-01 24-02 24-03 | 24-05 24-06 | 24-04 24-07 24-08 | 2024 年 9 月 9 日 康方生物 (9926.HK) 买入（维持） —— AK112-303 数据超预期，铸造新一代 I/O 基石药物 投资要点： ➢ 公司事件：2024 年 9 月 8 日，康方生物以 Oral 形式在 2024 WCLC 重磅发布全球首创 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃 ...

股 票 研 究 证 券 研 究 报 告 国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 依沃西 vs K 药临床数据创纪录，肺癌领域新突破 康方生物(9926) [Table_Industry] 医药 [Table_Invest] 评级： 增持 ——康方生物公司跟踪点评 股票研究 /[Table_Date] 2024.09.09 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------|-----------------------------------|----------------------------|-------|------------------------------|-------|-------| | | | | | | | | | | [table_Authors] 丁丹 ( 分析师 ) | 甘坛焕 ( 分析师 ) | | 姜铸轩 ( 分析师 | | | | | 0755-23976735 | 021-38675855 | | 021-3867487 ...

康方生物（09926.HK） 优于大市 研发及商业化均实现快速发展 依沃西头对头 K 药取得优效，正式进入商业化阶段。康方生物的 PD1/VEGF 双抗依沃西头对头K 药单药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 的 3 期临床在上半 年达到 PFS 主要临床终点，且在各个亚组均显示强阳性结果。依沃西已在肺 癌启动 6 项 3 期临床，并且新启动 3 项 3 期临床，广泛覆盖各大瘤种。2024 年 5 月，依沃西获得中国药监局批准上市，用于二线治疗 EGFRm nsqNSCLC； 上半年依沃西实现收入 1.03 亿元。另外，公司与 SUMMIT 签署了补充协议， 拓展了依沃西的许可市场范围。 卡度尼利拓展大适应症，销售端保持增长。PD1/CTLA4 双抗卡度尼利已经完 成 GC 1L 和 CC 1L 的 3 期临床并提交上市申请，并在肺癌、肝癌等大适应症 中推进 3 期临床。卡度尼利上半年实现收入 7.06 亿元（+16.5%），在上市 的前两年累积销售超 26 亿元。公司的两大核心产品依沃西和卡度尼利均有 望通过年底的谈判进入医保目录。 自免管线进入收获期，早期管线布局丰富。康方生物的 AK101（IL- ...

证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： 康方生物 恒生指数 -19% -6% 8% 21% 34% 47% 23-0823-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0624-0724-08 相关研究 1.《康方生物（9926.HK）：打造新 一代 I/O 创新药旗舰，强势出海未来 可期》，2024.07.29 | --- | --- | |-----------------------|----------------------| | 股价数据： 2024 | 年 9 月 3 日 | | 收盘价（港元） | 49.05 | | 年内最高/最低（港元） | 60.00/26.45 | | 总市值（亿港元） | 424.70 | 公司点评 2024 年 9 月 4 日 康方生物 (9926.HK) 买入（维持） ——业绩符合预期，产品销售持续高增，重磅临床加速推进 投资要点： ➢ 公司事件：康方生物发布 2024 年中期业绩公告，产品收入为 9.4 亿元，同比+24%(去年同 ...

30 Aug 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update Akeso (9926 HK) Eyes on the detailed head-to-head data of AK112 at WCLC in Sep In 1H24, Akeso recorded RMB1.03bn in revenue, including RMB939mn from product sales. Cadonilimab/AK104 (PD-1/CTLA-4) recorded RMB706mn in sales in 1H24, +16% YoY or -6% HoH, accounting for 39% of our previous full-year estimate. We attribute the weaker-than-expected sales performance to the preparation for NRDL inclusion. Recall that Akeso reduced the ...

证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 -29% -14% 0% 14% 29% 43% 57% 康方生物 恒生指数 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------------|--------------|-------| | 2023-09 \n恒 生 指 数 对 比 | 2024-01 \n1M | 2024-05 \n2M | 3M | | 绝对涨幅 (%) | 16.08 | 30.07 | 11.59 | | 相对涨幅 (%) | 12.36 | 28.54 | 12.09 | | 资料来源：德邦研究所，聚源数据 | | | | 相关研究 1.《康方生物(9926.HK)：AK112 获批 +击败 K 药，创新药龙头价值当被重 估》，2024.7.19 2.《康方生物(9926.HK)：管线矩阵丰 富，多个产品将获批，收入有望继续高 增》， ...

浦银国际研究 浦银国际 1H24业绩大致符合市场预期：公司 1H24 实现收入人民币 10.2 亿元， 其中产品收入 9.39 亿（+24% YoY, +11.1% HoH），包括开坦尼收入 7.06 亿元（+16.5% YoY, -6.2% HoH）、依沃西 1.03 亿元，合作收入为 8 千万 美元（来自 SUMMIT），大致符合市场预期；产品销售毛利率为 91.3% （+1.5ppts YoY, -2.1ppts HoH）；归母净亏损为 2.39 亿元（vs.1H23: 25.3 亿元净利润，主要由于收到 SUMMIT 合作款），大致符合市场预期。 在手现金及现金等价物为 56.9 亿元。 上半年新启动 7 项三期临床试验，其中 6 项为公司核心资产卡度尼 利、依沃西单用/联用疗法：1H24 公司研发费用为 5.94 亿元，同比增 长 3.4%，主要由于公司启动了 7 项新的三期临床试验，包括卡度尼 利单药同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌、中期肝细胞癌、PD(L)1 治 疗进展后 2L 胃癌、依沃西 1L 胆道癌、1L 胰腺癌、1L PD-L1+ 头颈鳞 癌（和 CD47 单抗 AK117 联用）、以及 ...

业绩简评 2024 年 8 月 28 日，公司发布半年度业绩，1H24 实现营收 10.25 亿元，同比下降 72%（1H23 和 1H24 当期确认的许可费收入分别为 29.15 亿元和 0.80 亿元）；其中，产品销售收入 9.39 亿元，同比 增长 23.96%；1H24 亏损 2.49 亿元。业绩符合预期。 经营分析 商业化强劲：卡度尼利增长，依沃西首月告捷，2 款新品获批在即。 （1）2024 上半年，产品收入 9.39 亿元，同比增长 23.96%。其中， 开坦尼（卡度尼利）收入 7.06 亿元，较 1H23 的 6.06 亿元收入， 同比增长16.50%。1H24公司收到/确认许可费收入0.85/0.80亿元， 主要来自 Summit 支付的依沃西拓展许可市场范围的授权许可首付 款（2）报告期内，①依沃西，于 2024 年 5 月 24 日首次获批上市， 用于治疗 EGFR-TKI（表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂）治疗 进展后的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非麟非小细胞肺癌患者； 获批一周内，即实现首批发货，一个月左右实现收入 1.03 亿元。 ②派安普利单抗，于 2024 年 4 月 ...