康方生物（09926.HK） 优于大市 研发及商业化均实现快速发展 依沃西头对头 K 药取得优效，正式进入商业化阶段。康方生物的 PD1/VEGF 双抗依沃西头对头K 药单药一线治疗 PD-L1 阳性的 NSCLC 的 3 期临床在上半 年达到 PFS 主要临床终点，且在各个亚组均显示强阳性结果。依沃西已在肺 癌启动 6 项 3 期临床，并且新启动 3 项 3 期临床，广泛覆盖各大瘤种。2024 年 5 月，依沃西获得中国药监局批准上市，用于二线治疗 EGFRm nsqNSCLC； 上半年依沃西实现收入 1.03 亿元。另外，公司与 SUMMIT 签署了补充协议， 拓展了依沃西的许可市场范围。 卡度尼利拓展大适应症，销售端保持增长。PD1/CTLA4 双抗卡度尼利已经完 成 GC 1L 和 CC 1L 的 3 期临床并提交上市申请，并在肺癌、肝癌等大适应症 中推进 3 期临床。卡度尼利上半年实现收入 7.06 亿元（+16.5%），在上市 的前两年累积销售超 26 亿元。公司的两大核心产品依沃西和卡度尼利均有 望通过年底的谈判进入医保目录。 自免管线进入收获期，早期管线布局丰富。康方生物的 AK101（IL- ...

证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： 康方生物 恒生指数 -19% -6% 8% 21% 34% 47% 23-0823-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0624-0724-08 相关研究 1.《康方生物（9926.HK）：打造新 一代 I/O 创新药旗舰，强势出海未来 可期》，2024.07.29 | --- | --- | |-----------------------|----------------------| | 股价数据： 2024 | 年 9 月 3 日 | | 收盘价（港元） | 49.05 | | 年内最高/最低（港元） | 60.00/26.45 | | 总市值（亿港元） | 424.70 | 公司点评 2024 年 9 月 4 日 康方生物 (9926.HK) 买入（维持） ——业绩符合预期，产品销售持续高增，重磅临床加速推进 投资要点： ➢ 公司事件：康方生物发布 2024 年中期业绩公告，产品收入为 9.4 亿元，同比+24%(去年同 ...

30 Aug 2024 CMB International Global Markets | Equity Research | Company Update Akeso (9926 HK) Eyes on the detailed head-to-head data of AK112 at WCLC in Sep In 1H24, Akeso recorded RMB1.03bn in revenue, including RMB939mn from product sales. Cadonilimab/AK104 (PD-1/CTLA-4) recorded RMB706mn in sales in 1H24, +16% YoY or -6% HoH, accounting for 39% of our previous full-year estimate. We attribute the weaker-than-expected sales performance to the preparation for NRDL inclusion. Recall that Akeso reduced the ...

证券分析师 周新明 资格编号：S0120524060001 邮箱：zhouxm＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 -29% -14% 0% 14% 29% 43% 57% 康方生物 恒生指数 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------------|--------------|-------| | 2023-09 \n恒 生 指 数 对 比 | 2024-01 \n1M | 2024-05 \n2M | 3M | | 绝对涨幅 (%) | 16.08 | 30.07 | 11.59 | | 相对涨幅 (%) | 12.36 | 28.54 | 12.09 | | 资料来源：德邦研究所，聚源数据 | | | | 相关研究 1.《康方生物(9926.HK)：AK112 获批 +击败 K 药，创新药龙头价值当被重 估》，2024.7.19 2.《康方生物(9926.HK)：管线矩阵丰 富，多个产品将获批，收入有望继续高 增》， ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for 康方生物 (9926.HK) with a target price of 63 HKD, indicating a potential upside of 28% from the current price of 49.1 HKD [2][3]. Core Insights - The company's 1H24 performance is largely in line with market expectations, achieving revenue of 1.02 billion RMB, with product revenue of 939 million RMB, reflecting a year-on-year growth of 24% [2][3]. - The report highlights the upcoming WCLC conference, where interim analysis data for the K drug head-to-head study in lung cancer is expected to be announced, serving as a key catalyst for the company's stock [2][3]. - The company has initiated seven new Phase III clinical trials in the first half of 2024, focusing on its core assets, 卡度尼利 and 依沃西, with a projected total R&D expenditure of 1.3 to 1.4 billion RMB for the year [2][3]. Financial Performance Summary - For 1H24, 康方生物 reported a gross margin of 91.3%, with a net loss attributable to shareholders of 239 million RMB, compared to a net profit of 253 million RMB in 1H23 [2][3]. - The company’s cash and cash equivalents stood at 5.69 billion RMB as of the end of the first half of 2024 [2][3]. - Revenue projections for the upcoming years are as follows: 2024E at 2.39 billion RMB, 2025E at 3.45 billion RMB, and 2026E at 5.41 billion RMB, with significant year-on-year growth anticipated [3][4]. Clinical Development and Upcoming Catalysts - The report outlines several key data readouts expected in the second half of 2024, including interim analysis data for 依沃西 in the AK112-303 trial and data for 卡度尼利 in the 1L CC trial [2][3]. - The company is also preparing for potential inclusion in the 2024 medical insurance negotiations, which could significantly boost the sales volume of its drugs [2][3]. Valuation and Financial Estimates - The report adjusts the net loss estimates for 2024E to 540 million RMB, with slight adjustments to future profit estimates for 2025E and 2026E [2][3]. - The valuation is based on a DCF model with a WACC of 9.4% and a perpetual growth rate of 3% [2][3].

业绩简评 2024 年 8 月 28 日，公司发布半年度业绩，1H24 实现营收 10.25 亿元，同比下降 72%（1H23 和 1H24 当期确认的许可费收入分别为 29.15 亿元和 0.80 亿元）；其中，产品销售收入 9.39 亿元，同比 增长 23.96%；1H24 亏损 2.49 亿元。业绩符合预期。 经营分析 商业化强劲：卡度尼利增长，依沃西首月告捷，2 款新品获批在即。 （1）2024 上半年，产品收入 9.39 亿元，同比增长 23.96%。其中， 开坦尼（卡度尼利）收入 7.06 亿元，较 1H23 的 6.06 亿元收入， 同比增长16.50%。1H24公司收到/确认许可费收入0.85/0.80亿元， 主要来自 Summit 支付的依沃西拓展许可市场范围的授权许可首付 款（2）报告期内，①依沃西，于 2024 年 5 月 24 日首次获批上市， 用于治疗 EGFR-TKI（表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂）治疗 进展后的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非麟非小细胞肺癌患者； 获批一周内，即实现首批发货，一个月左右实现收入 1.03 亿元。 ②派安普利单抗，于 2024 年 4 月 ...

华福证券 康方生物（09926.HK） 依沃西头对头 K 药成功，一线肺癌 NDA 获受理 投资要点： 卡度尼利稳定增长，依沃西肺癌 TKI 耐药获批贡献业绩增量 24H1 实现收入 10.2 亿元（-72.13%），其中产品销售收入 9.39 亿元 （+23.96%）。分产品看：卡度尼利实现收入 7.06 亿（+16.5%），依沃西 发货收入 1.03 亿元，其他产品收入 1.31 亿元。24H1 产品销售毛利为 8.58 亿元，产品毛利率高达 91.3%。销售费用 5.16 亿元（同比+16.6%），研发 费用 5.94 亿元（同比+3.4%），净亏损 2.49 亿。公司研发高效，4 个新适 应症 NDA 已递交并审评、5 款产品新启动 7 个三期临床(包括 3 个新产品）。 卡度尼利在 1L 胃癌和 1L 宫颈癌全人群获益，将填补临床空白 1）1L 胃癌：NDA 于今年 1 月获 NMPA 受理，是目前唯一在 PD-1 低表达 人群做出 OS 获益的 IO 产品。2）1L 宫颈癌：NDA 于 4 月获 NMPA 受理， III 期研究已达到 PFS 和 OS 双主要终点，是目前唯一在全人群获益的 3 期 ...

康方生物（9926.HK）2024 年半年报点评 依沃西获批助力销售增长，管线丰富研发进展不断 2024 年 08 月 30 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 产品销售收入持续增长。8 月 29 日，康方生物发布 2024 年中期业绩公告。 截止 6 月 30 日，公司实现总收入 10.25 亿元，其中产品销售收入 9.39 亿元， 同比增长 23.96%，许可费收入 8531.8 万元；实现毛利 9.43 亿元，其中产品销 售毛利 8.58 亿元，同比增长 26.03%；上半年公司亏损 2.49 亿元。 ➢ 依沃西单抗获批上市，期待头对头 K 药数据公布。公司依沃西单抗于 2024 年 5 月获批上市，用于治疗 EGFR TKI 耐药的 EGFR 突变型局部晚期或转移性非 鳞状 NSCLC。获批一周内，依沃西单抗实现首批发货，截至 6 月 30 日实现销售 收入 1.03 亿元。2024 年 5 月底，依沃西单抗头对头 K 药单药治疗一线 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期临床获得阳性结果，7 月公司提交该适应症的 sNDA，期待 公司在 WCLC 大会上公布该项试验的完 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 之 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 Akeso, Inc. 康方生物科技（開曼）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9926） 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 中 期 業 績 公 告 董 事 會 謹 此 公 佈 本 集 團 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡 明 綜 合 業 績。 於 本 公 告 中，「我 們」指 本 公 司 或 按 文 義 指 本 集 團。 財 務 摘 要 1. 收 入 截 至2024年6月30日 止 六 個 月，本 集 團 總 收 入 為 人 民 幣1,024.7百 萬 元， 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 為 人 民 幣3,676.9百 萬 元。本 集 團 收 ...

依沃西第二项适应症 NDA 受理，看好重磅潜力 2024 年 07 月 31 日 ➢ 事件：7 月 29 日，康方生物宣布，公司独立自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期 或转移性 NSCLC 的新药上市申请已经获得中国国家药品监督管理局受理。 ➢ 单药头对头优于 K 药，一线 NSCLC 适应症潜力巨大。此次依沃西新适应症 上市申请是基于 HARMONi-2（AK112-303）研究。HARMONi-2 是一项评估 依沃西单药对比帕博利珠（K 药）单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥ 1%）的局部晚期或转移性 NSCLC 的注册性 III 期随机、双盲临床试验，共入组 398 例受试者，其中 PD-L1 TPS 1-49%的受试者占比为 57.8%，PD-L1 TPS≥ 50%的受试者占比为 42.2%，与真实世界患者表达水平分布一致。2024 年 5 月 31 日公司宣布 HARMONi-2 研究的期中分析已经取得了强阳性结果：在意向治 疗人群中，依沃西单抗单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无 ...