迈利舒放量显著，Nectin-4 ADC 进展迅速 ——迈威生物 2024 年中报点评 核心观点 ⚫ 迈利舒迅速放量，药品销售收入大幅增长。公司发布 24 年中报，实现营业收入 1.16 亿元（同比+28.42%），归母净利润-4.45 亿元（同比-7.61%），扣非归母净 利润-4.61 亿元（同比-10.88%）。其中药品销售收入 6,566.50 万元（同比 +371.85%），主要系迈利舒新增发货 116,994 支，新增准入医院 487 家，上半年销 售已超 23 年全年。 ⚫ Nectin-4 ADC 临床进展迅速，多适应症全面铺开。公司 Nectin-4 ADC 今年以来披 露了多个适应症的积极数据，24 年上半年已在多瘤种中迅速推进多项临床试验： 1）尿路上皮癌：启动联用 PD-1 抑制剂一线治疗的 III 期临床试验；2）宫颈癌：启 动单药二/三线治疗的 III 期临床试验（全球首个在该适应症进入 III 期的同靶点药 物），联用 PD-1 抑制剂一线治疗的 IND 获受理；3）三阴性乳腺癌：启动联用 PD1 抑制剂一线治疗或单药二线治疗的 II 期临床试验；4）食管癌：联用 PD-1 抑制 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [4] Core Insights - The company reported a revenue of 116 million yuan for the first half of 2024, representing a year-over-year increase of 28.42%. However, the net profit attributable to shareholders was -445 million yuan, and the net profit after deducting non-recurring items was -461 million yuan [2][6] - The development of ADC (Antibody-Drug Conjugate) is progressing steadily, with multiple Phase III clinical trials initiated for the drug 9MW2821, which has received several FDA designations, including orphan drug status for esophageal cancer and fast track designation for cervical cancer and triple-negative breast cancer [6] - Sales are increasing significantly, with G-CSF expected to be approved for market by 2025. In the first half of 2024, drug sales revenue reached 65.67 million yuan, a year-over-year increase of 371.85% [6] Financial Performance and Projections - The company expects revenues for 2024, 2025, and 2026 to be 714 million yuan, 1.704 billion yuan, and 2.967 billion yuan, respectively, with year-over-year growth rates of 458.42%, 138.64%, and 74.14% [6] - The projected net profits for the same years are -1.025 billion yuan, -888 million yuan, and -539 million yuan, with growth rates of 2.70%, 13.38%, and 39.33% respectively [6] - The earnings per share (EPS) are forecasted to be -2.57 yuan, -2.22 yuan, and -1.35 yuan for 2024, 2025, and 2026 [6] Market Position and Valuation - The current price of the stock is 22.19 yuan, with a market capitalization of approximately 4.53 billion yuan [4] - The company has a total share capital of 399.60 million shares, with 204.17 million shares in circulation [4] - The price-to-earnings (P/E) ratio is projected to be -8.7 for 2024, -10.0 for 2025, and -16.5 for 2026, indicating a negative earnings outlook [6]

公司快报 2024 年 09 月 01 日 迈威生物-U(688062.SH) NECTIN-4 ADC 临床进展迅速，长效升 白药有望于 2025 年获批上市 事件：公司公布 2024 年中报，报告期内实现营业收入 1.16 亿 元，同比增长 28.42%；实现归母净利润-4.45 亿元；实现扣非后 归母净利润-4.61 亿元。 NECTIN-4 ADC 临床进展迅速，已开展 3 项 3 期临床。公司核心 品种 NECTIN-4 ADC 目前已开展 3 项 3 期临床，包括：1）治疗经 铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮 癌的 3 期关键注册临床研究，2）治疗含铂化疗失败的复发或转移 性宫颈癌的 3 期临床研究，3）联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮 癌的 3 期临床研究，临床进展迅速。目前该品种已获得美国 FDA 授予的多项审评资质："快速通道认定"（FTD）分别用于治疗晚期、 复发或转移性食管鳞癌，既往接受过含铂化疗方案治疗失败的复 发或转移性宫颈癌和局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳 腺癌；"孤儿药资格认定"（ODD）用于治疗食管癌。并被国家药品 监督管理 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024年度"提质增效重回报"行动方案 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"） 为秉持"投资者至上"的发展宗旨，维护全体股东利益，推动企业不断优化运营 管理、规范公司治理，并致力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，基于对 公司未来发展的坚定信念、对公司价值的充分认可，以及认真履行社会责任的承 诺，特制定 2024 年度"提质增效重回报"行动方案。具体方案如下： 量的 9MW1911 后，安全且耐受性良好。目前正在开展慢性阻塞性肺疾病（COPD） 适应症 Ib/IIa 期临床试验。另一款靶向人白介素-11（IL-11）的单抗（9MW3811） 全球进展处于第一梯队，也是国内首个进入临床的药物，主要应用于肺纤维化疾 病（IPF）等领域，市场前景广阔，现已在中国、澳大利亚和美国获批进入临床阶 段，目前已完成中澳 I期临床研究。此外，靶向 TMPRSS6单抗（9MW3011）研发 进展亦处于全球第一梯队，针对 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相 关的疾病，展现出较大治疗潜力，已先后获得美国食品药品监督管理局的快速通 道认定（FTD）和孤儿药认定 ...

一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第三次临时股东大会 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-046 迈威（上海）生物技术股份有限公司 关于召开 2024 年第三次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 召开日期时间：2024 年 9 月 19 日 15 点 00 分 召开地点：上海市浦东新区李冰路 576 号创想园 3 号楼 103 会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 9 月 19 日 至 2024 年 9 月 19 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联 网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 股东大会召开日期：2024年9月19日 本次股东大会采用的网络投 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 第二届监事会第十二次会议决议公告 一、监事会会议召开情况 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十二次会议通知于 2024 年 8 月 20 日以书面方式送达全体监事，于 2024 年 8 月 30 日以现场结合通讯表决方式召开。会议由监事会主席楚键先生主持，会议应 到监事 3 人，实到监事 3 人。会议的召集、召开程序和方式符合《公司法》等法 律法规以及《迈威（上海）生物科技股份有限公司章程》（以下简称"公司章程"） 的有关规定，会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经审议，全体监事认为公司编制的《2024 年半年度报告》及摘要符合相关法 律法规、中国证监会及上海证券交易所的有关规定，并真实反映了公司 2024 年 半年度的实际经营情况。 证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-045 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 经审议，全体监事认为公司 2 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-044 迈威（上海）生物科技股份有限公司 关于 2024 年半年度募集资金存放与 实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的相关规定， 迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物"或"公司"）董 事会就 2024 年半年度（以下简称"本报告期"）募集资金存放与实际使用情况 作如下专项报告： 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金的金额及到账时间 根据中国证券监督管理委员会于 2021 年 12 月 7 日出具的《关于同意迈威 （上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2021]3859 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）99,900,000 股， 发行价格为每股人民币 34. ...

公司代码：688062 公司简称：迈威生物 2024 年半年度报告 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 245 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本 报告第三节"管理层讨论与分析"之"五、风险因素"。并提请投资者特别关注如下风险： 1. 预期未来持续大规模研发投入的风险 报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2021 年度、2022 年度、2023 年度及 2024 年上半年，公司研发费用分别为 62,251.49 万元、75,861.18 万元、83,578.18 万元和 32,212.49 万元。截至本报告披露日，公司拥有核心在研品种 12 个，其 临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需持续较大规模研发投入。 2. 已报产即将上市品种的风险 公司自主研发品种 8MW0 ...

迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议资料 2024 年 9 月 | 2024 | 年第三次临时股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议程 4 | | 2024 | 年第三次临时股东大会会议议案 6 | | 议案一、关于调增 | 2024 年度向金融机构申请授信及融资额度的议案 6 | 迈威（上海）生物科技股份有限公司 2024 年第三次临时股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益，保证股东在迈威（上海）生物科技股份有限 公司（以下简称"公司"）依法行使股东权利，确保 2024 年第三次临时股东大 会会议的正常秩序和议事效率，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、中国证券 监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）《上市公司股东大会规则》以及《迈 威（上海）生物科技股份有限公司公司章程》（以下简称"《公司章程》"）《迈 威（上海）生物科技股份有限公司股东大会议事规则》等有关规定，特制定本须 知，请全体出席股东大会的人员自觉遵守。 一、 为确认出席大会的 ...

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2024-042 迈威（上海）生物科技股份有限公司 自愿披露关于 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗 尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究 获得 CDE 同意的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 9MW2821 是迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称"迈威生物" 或"公司"）自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心 （以下简称"CDE"）递交了关于"一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比 标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中 心Ⅲ期临床研究"的方案并获得同意，公司已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一 线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前处于入组阶段。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：9MW2821 剂型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 1 类 适应症：尿路上皮癌 二、药品的其他相关情况 9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的定点偶 ...