Q&A 百利天恒在 2024 年的业绩表现如何？公司未来的战略规划是什么？ 百利天恒在 2024 年的业绩表现非常亮眼，尤其是通过出海业务实现了显著的利 润增长。公司管理层表示，未来将继续拓展国际市场，特别是在美国市场，与 FDA 进行密切沟通，加快临床开发进程。预计今年（2025 年）上半年将启动三 • 百利天恒计划于 2025 年上半年启动 B01D1 的三期临床研究，重点关注肺癌、 乳腺癌和尿路上皮癌等适应症，并与 BMS 及 FDA 就这些适应症进行了深入 沟通，旨在加速药物的临床开发和上市进程。 • 公司计划在 SG 会议上披露 B01D1 在非小细胞肺癌少见突变、TKI 治疗一线 和二线数据，以及小细胞肺癌二线治疗的数据，但卵巢癌数据因随访时间 较短暂不发布。这些数据将为评估 B01D1 的临床价值提供重要信息。 • 百利天恒在国际三期临床试验中，主要采用 PFS（无进展生存期）和 OS （总生存期）作为主要终点指标，以寻求快速审批上市。公司倾向于使用 双臂设计，以确保数据的可靠性，并关注 FDA 关于末线用 ORR 获批上市的 草案。 • 公司新上的 ODAC 和 CD33 项目预计在 2025 ...

证券研究报告 百利天恒 (688506 CH) BD 收入带动业绩扭亏，BL-B01D1 或 迎催化浪潮 | 华泰研究 | | | 年报点评 | | --- | --- | --- | --- | | 2025 年 | 3 月 | 29 日│中国内地 | 生物医药 | 公司于 3 月 28 日公布 2024 年业绩：全年实现收入 58.23 亿元（+936.3% yoy），归母/扣非归母净利润 37.08/36.36 亿元，符合业绩快报预期。报告期 内，公司收入大幅增长并实现盈利，主因与 BMS 就 BL-B01D1 达成合作协 议的 8亿美元首付款到账。我们看好公司管线创新价值，核心产品 BL-B01D1 2025 年有望迎来临床进展和数据读出的关键节点。公司 ADC 及双/多抗等 创新产品持续迭代推进，全球化潜力有望加速释放。维持"买入"评级。 BL-B01D1：临床强势进展，年内有望迎来持续催化 BL-B01D1 的临床在全球加速推进：1）国内 9 个 III 期临床进行中，覆盖了 EGFRm NSCLC 1&2L、HR+/三阴乳腺癌 2L+等多个大瘤种；2）至少 1 个 全球 III 期临床有望下半年 ...

公募基金方面，本期较上一期持股增加的公募基金共计5个，包括平安医疗健康混合A、汇添富医疗服 务灵活配置混合A、嘉实上证科创板生物医药ETF、泰信医疗服务混合发起式A、民生加银创新成长混 合A，持股增加占比小幅上涨。本期较上一季度持股减少的公募基金共计11个，主要包括华夏上证科创 板50成份ETF、易方达上证科创板50ETF、广发医疗保健股票A、富国精准医疗灵活配置混合A、鹏华医 药科技股票A等，持股减少占比达0.49%。本期较上一季度新披露的公募基金共计78个，主要包括中欧 医疗健康混合A、易方达沪深300医药ETF、创新药、嘉实沪深300ETF、交银医药创新股票A等。本期较 上一季未再披露的公募基金共计49个，主要包括汇添富达欣混合A、易方达医疗保健行业混合A、南方 医药保健灵活配置混合A、摩根新兴动力混合A类、广发医药健康混合A等。 2025年3月29日，百利天恒(688506.SH)发布2024年年度报告。截至2025年3月28日，共有149个机构投资 者披露持有百利天恒A股股份，合计持股量达6591.42万股，占百利天恒总股本的16.44%。其中，前十 大机构投资者包括OAP III (HK) Lim ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-025 四川百利天恒药业股份有限公司 关于变更持续督导机构及保荐代表人的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意四川百利天恒药业股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2969 号）以及上海证券交易所 出具的《关于四川百利天恒药业股份有限公司人民币普通股股票科创板上市交易的 通知》（〔2023〕1 号），四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）获准首 次公开发行股票并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司聘请 了国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"，曾用名"安信证券股份有限公 司"）担任公司首次公开发行股票并上市的保荐机构，国投证券对公司的持续督导期 原定至 2026 年 12 月 31 日止。 公司于 2025 年 3 月 9 日召开第四届董事会第十九次会议、第四届监事会第十七 次会议，于 2025 年 3 月 25 日召开 2025 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 董事会审计委员会 2024 年度履职报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市 公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《公司章程》和《董事会审计委员会工 作制度》等规定，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")董事会审 计委员会在加强财务报告审计监督、促进内部控制制度建立健全、提高会计信息 质量等方面认真履行了职责,现对 2024 年度履职情况汇报如下: 一、审计委员会基本情况 公司第四届董事会审计委员会由 3 名董事组成。公司于 2024 年 6 月 21 日召 开第四届董事会第十五次会议，对审计委员会委员进行了调整，调整后的公司第 四届董事会审计委员会成员由"独立董事杨敏先生、独立董事李明远先生、董事 卓识先生"调整"为独立董事杨敏先生、独立董事李明远先生、独立董事俞雄先 生"，其中独立董事杨敏先生为会计专业人士及审计委员会召集人。 董事会审计委员会各成员均具有能够胜任审计委员会工作职责的专业知识 和实务经验，符合上海证券交易所的规定及相关制度的要求。审计委员会成员的 组成及人员结构符合相关法律法规的规定。 二、审计委员会 2024 年 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年度"提质增效重回报"行动方案 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）始终重视投资者利益， 牢固树立以投资者为本的理念。为推动经营发展质量、投资价值及可持续发展水 平的提升，积极维护市场稳定，制定了《2024 年度"提质增效重回报"行动方 案》，并对行动方案的相关落实及成效情况进行了总结，同时制定《2025 年度"提 质增效重回报"行动方案》，具体情况如下： 一、聚焦主业领域研发，持续提升公司竞争力，实现全球化布局 1、通过全球化创新研发平台，不断丰富研发管线 2024 年 9 月，（i）GNC-077 多特异性抗体注射液项目治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书；（ii）BL-B01D1 联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的 1/2a 期临床试验申请获得 FDA 许可。 2024 年 10 月，（i）BL-B01D1 用于 EGFR 敏感突变及 EGFR 野生型非小细 胞肺癌患者的 2 项适应症纳入突破性治疗品种名单；（ii）BL-B01D1 用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性转移性食管鳞癌患者纳入突破 性治疗品种名单；（i ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-020 四川百利天恒药业股份有限公司 关于续聘 2025 年度会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所：立信会计师事务所（特殊普通合伙） 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称"立信"）由我国会计泰斗潘 序伦博士于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年成为全国首家完成改制的 特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先生。 立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前 具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公司会计监督 委员会（PCAOB）注册登记。 截至 2024 年末，立信拥有合伙人 296 名、注册会计师 2,498 名、从业人员 总数 10,021 名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 743 名。 立信 2024 年业务收 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 董事会关于独立董事独立性自查情况专项报告 根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》 及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等要求， 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会就公司独立董事俞 雄先生、李明远先生、杨敏先生、肖耿先生的独立性情况进行评估并出具如下专 项意见： 经核查公司独立董事俞雄先生、李明远先生、杨敏先生、肖耿先生的任职经 历以及签署的相关自查文件，公司董事会确认上述人员未在公司担任除独立董事 以外的任何职务，同时也未在公司主要股东公司担任任何职务，公司独立董事与 公司以及主要股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的 关系，不存在其他影响独立董事独立性的情况。公司独立董事在报告期内始终保 持高度独立性，其履职行为符合《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等规定中对独立董事独立 性的相关要求，在内部控制、规范运作以及中小投资者权益保护等方面有效地履 行了独立董事的职责，为公司决策提供了公正、独立的专业意见。 四川百利天恒药业 ...

公司代码：688506 公司简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 2024 年度内部控制评价报告 四川百利天恒药业股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求（以下简称企业内部 控制规范体系），结合本公司（以下简称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项 监督的基础上，我们对公司2024年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露 内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责 组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内 容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别 及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整， 提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标 提供合理保证。此外，由于情况的 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 审计委员会关于会计师事务所履行监督职责情况报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》 《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等规定和要求，董事会审计委员 会本着勤勉尽责的原则，恪尽职守，认真履职。现将董事会审计委员会对会计师事务 所履行监督职责的情况汇报如下： 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 （一）会计师事务所基本情况 立信会计师事务所（特殊普通合伙）于 1927 年在上海创建，1986 年复办，2010 年改制为特殊普通合伙制会计师事务所，注册地址为上海市，首席合伙人为朱建弟先 生。立信是国际会计网络 BDO 的成员所，长期从事证券服务业务，新证券法实施前 具有证券、期货业务许可证，具有 H 股审计资格，并已向美国公众公司会计监督委员 会（PCAOB）注册登记。 截至 2024 年末，立信拥有合伙人 296 名、注册会计师 2,498 名、从业人员总数 10,021 名，签署过证券服务业务审计报告的注册会计师 743 名。 （二）聘任会计师事务所履行的程序 公司第四届董事会审计委员会2024年第二次会议、第四届董事会第十四次 ...