每经记者｜许立波 每经编辑｜文多 2025年以来，创新药板块强势突围，成为成长赛道中的最大"黑马"。Wind数据显示，截至7月9日，全市场成立满一年的963只ETF中，仅有7只实现业绩翻 倍，港股创新药ETF（513120）便是其中之一，该基金近一年来的收益率达到103%（截至7月11日）。 从产业角度看，随着近年来全球医药巨头加快在华"扫货"的节奏，我国生物技术（Biotech）企业的BD（商务拓展）交易不断升温。同时，资本市场也有显 著回暖，特别是赴港上市的创新药企增加，标志着本土原研药在全球市场中的影响力持续上升。 在这场浪潮中，法律与合规成为各类交易背后的支点。从交易框架的制定、IP（知识产权）的归属到跨境交易的合规性，每一处都暗藏复杂博弈。对于大多 数仍处于临床阶段的中国生物技术公司而言，面对跨国药企的严苛标准，要如何在谈判桌上守住主动权并最终将自己的核心产品卖出好价，已成为当下最关 键的现实课题。 "每家企业所处的治疗领域、产品类型、临床开发路径都可能千差万别，而规则本身是一种抽象、概括性的制度设计，不可能覆盖所有具体情况。"刘毅铭强 调。 此前，曾有一家Biotech企业计划赴港上市，其技术平台 ...

来源：环球时报 当地时间8日，美国总统特朗普威胁对进口药品和铜征收高额关税，其中药品关税可能高达200%。但将 给药企至少一年的时间，在关税生效前将供应链转移回美国。这一举措背后，是美国决策圈面对全球生 物医药，尤其是创新药领域的竞争越来越激烈的危机感和不自信。 前段时间，美国国家新兴生物技术安全委员会（NSCEB）在提交美国国会的报告中指出："中国正以系 统性战略挑战美国生物技术霸权。"以抗体偶联药物（ADC）为例，这种被誉为"魔法子弹"的医药技术 主要用于癌症治疗，能充分反映生物医药产业的技术实力、研发深度和产业竞争力。而在2025年美国临 床肿瘤学会（ASCO）公布的全球184项ADC研究中，中国药企独占89项、占比近半。这份新历史纪录 成为中美博弈中最具象征意义的注脚——曾经由欧美主导的创新药赛道，正在经历"攻守易势"的深刻变 革。 2010年之前，中国药企在全球创新药版图中几乎"隐形"。彼时，美国药企凭借先发优势，牢牢占据全球 创新药市场的领头羊地位，而中国药企收入很大程度上依赖仿制药。到了2015年，中国启动药监改革成 为转折点。得益于吸引大量海外生物医药顶尖人才归国创业与创新积累，国内制药行业上 ...

"将抗体与化学小分子结合起来的ADC(抗体偶联药物)正迎来爆发期，分段生产是众多药企的共性需 求。"王宏伟解释，ADC有着较为复杂的"抗体—连接子—毒素"三元结构，在生产工艺上，既涉及生物 制药又涉及化学合成，单一企业难以同时布局多个领域，而分段生产可最大化利用药品生产企业和 CDMO(合同研发生产组织)的生产设施设备，降低成本投入，加快研发进程。 "其中一段小分子是高毒高活化学物质，不允许与普通药物在同一车间生产。从建厂房到组团队，叠加 各项审批过程，至少需要五六年时间，不仅耗资巨大，也充满各种不确定因素。"王宏伟坦言，布局 ADC药物近4年时间，却因堵在分段环节迟迟无法突破。 其实，早在2019年新修订的药品管理法发布时，园区就嗅到释放生物制品分段生产试点的信号。"我们 开始摸排企业需求，联合企业做足准备。"倪美华说，针对辖区企业关于分段生产的共性诉求，持续开 展大量理论研究和实地调研，并探索具体实施方案的可行性，在国内率先提出"生物制品分段生产"政策 支持事项。 当然，这一模式还面临技术、法规和管理等多重挑战。倪美华举例说，分段生产后，如何保证不同厂家 生产设备的适用性？如何确保物流和供应链管理？同时， ...

【大河财立方 记者 史冰倩 王鑫 实习生 翟芃博】生物医药企业正扎堆港股上市。 业内人士认为，港股市场特有的政策包容性和近期显著改善的流动性，是吸引生物医药企业密集上市的核心驱动因素。 上市数量已超去年，募资额居行业前列 Wind数据显示，截至7月9日，今年已有12家生物医药企业成功登陆港交所，分别是脑动极光、大众口腔、维昇药业、映恩生 物、Mirxes、恒瑞医药、纽曼思、派格生物、佰泽医疗、药捷安康、泰德医药和拨康视云。 7月9日，大众口腔（02651.HK）在港交所挂牌上市，独家保荐人为海通国际。截至当日收盘，大众口腔上涨3.50%，股价报 收20.7港元/股。 Wind数据显示，截至7月9日，今年共有12家生物医药企业成功登陆港交所，已超去年全年上市数量，当前还有40家生物医药 企业仍在排队。 从政策包容性来看，港交所自2018年起推出"18A"和"18C"等创新上市规则，允许未盈利或未产生收入的生物科技公司上市。 这一规则的发布为生物医药行业带来了全新机遇，尤为适合生物医药行业"高投入、长周期、高风险"的特性，企业即使处于 研发阶段也能通过公开市场融资。 | 序号 | 证券代码 | 名称 | 上市日期 ...

与十年前"仿制为主"的形象相比，中国药企已经走到了"原创创新+出海授权"的新阶段。 追风交易台最新消息，高盛稍早前发布研报指出，创新药板块这波涨势背后的核心动力，是以"出海授权"为代表的中国创新药全球化浪潮。2025 年上半年，中国生物科技板块录得78%的强劲涨幅，显著跑赢恒生医疗指数（+41%）、MSCI中国（+18%）以及美股生技板块XBI（-6%）。 高盛认为，中国生物科技行业正在经历一次结构性重估，本轮大涨并非短期反弹。截至目前，中国生物科技公司整体市值仍仅为美国同行的 14%-15%，而其在全球创新贡献中的比重已接近33%。这意味着，中国创新药板块仍处于"价值洼地"阶段，全球资本重估才刚刚开始。 伴随中国药企在全球创新药管线中占比持续攀升，以及对前沿技术模式的深入布局，行业有望持续释放长期价值。 中国创新药正在向全球输出，但仍陷于"价值洼地" 中国在全球创新药体系中的角色，正在从"本土创新"向"全球输出"加速演变。 高盛数据显示，截至2025年上半年，中国贡献了全球50%的新进入人体临床的新药分子，并拥有约1/3的全球创新药在研管线。十年前，这一占比 仅为个位数。尤其是在ADC（抗体偶联药物）、Bs ...

21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 聚光灯下，生物医药的舞台正经历一场无声的巨变。当单克隆抗体、疫苗和重组蛋白——这些曾叱咤风 云的"老牌明星"——在2020至2025年间维持着8%至16%的稳健步伐时，舞台的另一侧，细胞与基因治 疗（CGT）、双特异性抗体（双抗）和抗体偶联药物（ADC）如同横空出世的"超级新秀"，以30%到 71%的惊人增速狂奔，将前者远远甩在身后。 这不仅是数字上的巨大差异，更是创新药领域一条严酷法则的直观体现：正确的方向选择，远比盲目冲 刺更能决定企业的命运。当传统生物医药的黄金时代逐渐沉淀为平稳的河流，新兴疗法的快车已轰鸣着 驶入指数增长的快车道，留下抉择失误者在扬尘中望尘莫及。 "几万个潜在靶点，散落如星河。最终能化作获批药物的，寥寥无几；而能成为'重磅炸弹'、真正改变 市场的，更是凤毛麟角。"信达生物制药集团创始人俞德超，在近日一场汇聚了行业顶尖头脑的"好望角 科学沙龙"上，声音沉稳却字字千钧。这位深谙创新药研发险滩暗礁的掌舵者，一语道破了行业的华丽 表象，直指其残酷内核。 俞德超的目光扫过台下凝神的面孔，继续剖析，"投入巨资，筛选一百个靶点？最终能跑出来的药物， 或许只有五六 ...

药物分子形式 生物制剂(Biologics) 小分子(SMOL) 偶联药物(XDC)||基因药物(genetic medicine) 小核酸药物(siRNA) | 分子胶(molecular qlue) 其他平台技术(platform technology) 拜耳作为深度融入中国创新生态的跨国药企龙头企业, 持续加大对中国创新的关注以及资源投入,积极携手中国的 创新力量,不断探索合作创新的更多可能,旨在合力发掘并 带来中国的下一个"重磅创新"。 我们宣布即日起正式启动拜耳中国"共创·新药"大赛, 诚挚邀请中国创新者及生物技术公司提交并展示具有突破创新 潜力的研发管线、在研药物分子或新型技术,具体范围如下: 目标治疗领域 Precision Oncology 精准实体肿瘤治疗 Precision Cardiorenal Diseases 精准心肾疾病治疗 Immunology & Inflammation 免疫学及炎症 研发管线阶段 从早期临床前候选化合物(pre-PCC) 到临床概念验证 (clinical PoC) 参选项目将经过拜耳中国及全球研发与BD专家组成的 评审委员会从创新水平、关键数据、推进速度以 ...

近期，皓元医药(688131)在ADC领域再传捷报。其重庆ADCCDMO基地顺利投产，2025年6月通过欧盟 质量受权人审计，获QP签发的符合性审计报告，标志质量管理体系和生产能力达欧盟GMP标准，为拓 展市场奠基。 当下ADC赛道加速发展，技术迭代与临床突破驱动其进入黄金期。百利天恒双抗ADC药 物III期临床试验期中分析达主要终点，全球肿瘤靶向治疗迈入双抗ADC新时代。沙利文预测，2032年 全球ADC市场规模将破千亿美元，中国年复合增长率高达54.3%。2025年一季度，全球ADC市场规模39 亿美元创新高，国产创新力量崛起。 皓元医药凭借十余年技术积累，构建"研发到生产"一体化服务平 台。自2006年起专注Payload - Linker研究，构建XDCPayload - LinkerCMC一体化服务平台。技术创新成 果多，截至2024年底，12个与ADC药物相关小分子产品完成美国FDAsec - DMF备案。 产能布局上，皓 元医药建成"三位一体"生产基地。重庆基地占地5.6万平方米，2025年3月投产，能提供多类型委托服 务，实现全面垂直整合。 合作创新方面，皓元医药积极构建生物医药创新生态。20 ...

出品：新浪财经上市公司研究院 作者：喜乐 2025年上半年，港股IPO市场以"冰火两重天"的极端分化态势迎来近四年最强复苏：42家企业登陆港交所，合计募资1067亿港元，较2024年上半年同比增长688%，且已超过2022-2024年分别 7家A to H企业贡献72%募资 宁德时代为当之无愧"巨无霸" 自2024年以来，已有超过70家A股公司公告拟登陆港交所。2025年上半年，共7家A股公司完成港股IPO，合计募资超770亿港元，占IPO总额的72%，直接推升港股IPO募资额复苏。其中，宁德 A to H项目IPO发行折扣与公司市值呈现正相关关系：A股市值越大的公司，则投资者认购越踊跃，最终可以录得更低的发行折扣。万亿市值的宁德时代港股发行价较A股仅折6.8%，上市首日即 值得警惕的是，尽管A to H项目撑起募资大盘，但其首日破发率达57%（4单破发），海天味业、三花智控等项目上市首日一度跌破发行价。其中海天味业和钧达股份因海外收入占比较低、所处 展望2025年下半年，将有数家A股公司登陆港交所，预计募资规模也将比肩上半年A to H募资额水平，进一步巩固大盘股主导地位。建议重点关注千亿市值公司、行业龙头 ...

科创板开板6年来，已有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，塑造了中国生物医药的创 新版图。 科创板设立起就从科创企业发展的实际出发，推出五套上市标准。其中，第五套上市标准面向未盈利但 具备高成长性的科技企业。 包容性助力医药企业创新发展 科创板开板以来，共有20家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市，另有百济神州、百利天恒、 诺诚健华等3家上市时未盈利的创新药企业采用红筹企业标准等登陆科创板。这一批创新药企业利用资 本市场募资等积极布局抗体药物、ADC（抗体偶联药物）、寡核苷酸药物等前沿技术，聚焦恶性肿 瘤、自身免疫性疾病、艾滋病、罕见病等重大疾病领域，不断提高创新药物的可及性和可负担性。 据统计，20家采用第五套标准的上市公司中，已有19家公司自研的45款药品（含疫苗）获批上市，20家 公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2024年，20家公司合计实现营业收入142.10亿元， 同比增长44.17%，其中4家营收超10亿元、4家有望在今明两年突破营收10亿元。其中，艾力斯、神州 细胞等公司实现从上市前零收入到年度营收分别突破35亿元、25亿元。 2024年是迪哲医药产品上市后的第一 ...