贝达药业股份有限公司 境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作制度 贝达药业股份有限公司 第二条 本制度所称"境外发行证券与上市"是指公司在中华人民共和国大 陆地区以外的国家和地区（包括香港特别行政区）发行证券并上市。本制度适用 于公司境外发行证券与上市的全过程，包括申请阶段、审核阶段、备案阶段及上 市阶段。 第三条 本制度适用于公司及其合并财务报表的境内下属公司或合伙企业。 第四条 国家秘密是关系国家安全和利益，依照法定程序确定，在一定时间内 只限一定范围的人员知悉的事项。公司秘密涉及国家秘密的，应当根据《保密法》 等相关法律法规及本制度的规定规范保护。 第五条 公司境外发行证券与上市过程中所涉及的国家秘密应当根据《保密 法》规定，由有权机关确定国家秘密范围、密级、保密期限。 在执行秘密事项过程中，需要确定国家秘密的密级时，应当先行采取保密措 施，并立即报请有相应定密权限的业务主管部门或者保密行政管理部门确定。 第六条 在境外发行证券与上市过程中，公司及提供相关服务的证券公司、 证券服务机构应当严格贯彻执行有关法律、法规、规范性文件以及本制度的规定 和要求，增强保守国家秘密和加强档案管理的法律意识，建立健全 ...

贝达药业股份有限公司 对外投资管理制度 贝达药业股份有限公司 对外投资管理制度 （草案） 第一章 总则 第一条 为规范贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）的对外投资行为， 加强公司对外投资管理，防范对外投资风险，保障对外投资安全，提高对外投资 效益，维护公司投资者的利益，依照《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《创业板股票上市 规则》"）、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称"《香港上市规则》"） 等法律、法规、规范性文件和《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司 章程》"）的有关规定，结合公司的实际情况，制定本对外投资管理制度（以下简 称"本制度"）。 第二条 本制度所称的对外投资是指公司为获取未来收益而将一定数量的货 币资金、股权、以及经评估后的实物或无形资产或其他法律法规及规范性文件规 定可以用作出资的资产，对外进行各种形式的投资活动，包括但不限于投资新设 全资或控股子公司、向子公司追加投资、与其他单位进行联营、合营、兼并或进 行股权收购、委托理财、委托贷款、提供财务资助等。 第三条 对外投资应遵循的基本原则： （一 ...

贝达药业股份有限公司 对外担保制度 贝达药业股份有限公司 对外担保制度 （草案） 第一章 总则 第一条 为加强贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")对外担保行为的内 部控制，规范对外担保行为，降低经营风险，保护公司、股东和其他利益相关者 的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等法律、 行政法规和规范性文件、《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称"《香 港上市规则》"）及《贝达药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的 相关规定，制定本制度。 第二条 本制度所称"对外担保"是指公司以第三人身份为他人提供的保证、 抵押或质押。具体种类包括但不限于借款担保、银行开立信用证、银行承兑汇票 及商业承兑汇票、保函等担保。 第三条 本公司及控股子公司对外担保适用本制度，公司为所属子公司担保视 同对外担保。 第四条 公司对外担保实行统一管理，未经公司董事会或股东大会批准，公司 及公司分支机构不得对外提供担保；未经公司批准，所属子公司不得对外提供担 保，不得相互提供担保。公司不得以公司资产为本公司的股东、股东的控股子公 司、股东的附属企业或者个人债务提供担保。 第二章 担保应履行 ...

贝达药业股份有限公司独立董事工作制度 贝达药业股份有限公司 独立董事工作制度 （草案） 第一章 总 则 第一条 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证 券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《创业板上市规则》"）、《深圳证券交 易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》（以下简称 "《创业板规范运作》"）、《上市公司独立董事管理办法》、《香港联合交易所有限 公司证券上市规则》（以下简称"《香港上市规则》"）和《贝达药业股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）以及相关法律、法规与政策，为进一步完善 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）的法人治理结构，强化对内部董事 及管理层的约束和监督机制，保护中小股东及债权人利益，提升公司规范运作水 平，特制定本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务，并与公司及其主 要股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系，或者其他可能影响其进行独 立客观判断关系的董事。 独立董事应当独立履行职责，不受公司及其主要股东、实际控制人等单位或 者个人的影响。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务，应当按 ...

贝 达 药 业 股 份 有 限 公 司 章 程 （草案） 2025 年 9 月 | . - | ﺎﻡ | | --- | --- | | ⎞ . | 1 | 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根 据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国 证券法》（以下简称"《证券法》"）、《中国共产党章程》（以下简称"《党 章》"）、《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《上市公司章程指引》 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》（以下简称"《香港上市规则》"） 和其他有关规定，制订本章程。 第二条 贝达药业股份有限公司系依照《公司法》成立的股份有限公司（以下 简称"公司"）。公司经杭州市对外贸易经济合作局杭外经贸外服许[2013]66 号《杭 州市对外贸易经济合作局准予变更浙江贝达药业有限公司行政许可决定书》批准， 由浙江贝达药业有限公司整体变更为股份有限公司，公司在浙江省市场监督管理 局注册登记，统一社会信用代码为 913301007463034461。 第三条 公司于 2016 年 10 月 14 日经中国证券监督管理委员会（以下简称"中 国证监会"）核 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-064 贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》（通知 书编号：2025LP02340、2025LP02341、2025LP02342），公司申报的注射用 MCLA-129 与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验（以下简称"该临床试 验"）申请已获得 NMPA 批准，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 1、注射用 MCLA-129 受理号：CXSL2500542 通知书编号：2025LP02342 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：贝达药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 07 月 04 日受理的注射用 MCLA-129 临床试验申请符合 ...

贝达药业股份有限公司 关于修订 H 股发行并上市后适用的《公司章程（草案）》 及相关内部治理制度的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 鉴于贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）拟发行境外上市股份 （H 股）并申请在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）主 板挂牌上市（以下简称"本次发行上市"），根据《中华人民共和国公司法》 《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《香港联合交易所有限公司 证券上市规则》等规定，公司于 2025 年 9 月 10 日召开第四届董事会第二十 六次会议及第四届监事会第二十三次会议，审议通过《关于就公司发行 H 股 股票并上市修订<公司章程（草案）>及相关议事规则（草案）的议案》《关 于就公司发行 H 股股票并上市修订公司内部治理制度的议案》《关于修订公 司于 H 股发行上市后适用的<监事会议事规则（草案）>的议案》。 一、《公司章程（草案）》的修订情况 为本次发行上市之目的，公司对公司章程及其附件相关议事规则进行修 订，结合公司的实际情况及需求，拟定了本次发行上市后适用的《贝达药业 股份有限公司章程（ ...

贝达药业股份有限公司章程（草案） 修订对照表 | 原条款 | | 修订后的条款 | | | --- | --- | --- | --- | | 总则 | | 第一章 总则 | 第一章 | | | | 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人 | | | 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为，根据《中华人 | | 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证 | 第一条 | | 民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证 | | 券法》"）、《中国共产党章程》（以下简称"《党章》"）、《境内企业境外发行证券和 | | | 券法》"）、《中国共产党党章》（以下简称"《党章》"）和其他有关规定，制订本章程。 | | 上市管理试行办法》《上市公司章程指引》《香港联合交易所有限公司证券上市规则》 | | | | | （以下简称"《香港上市规则》"）和其他有关规定，制订本章程。 | | | | | 第三条 公司于 2016 年 10 月 14 日经中国证券监督管理委员会（以下简称"中 ...

2025 年 9 月 10 日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）召开 了第四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第二十三次会议，审议通过 了《关于聘请 H 股发行并上市审计机构的议案》，同意公司聘请香港立信德 豪会计师事务所有限公司（以下简称"香港立信"）为公司发行境外上市股 份（H 股）并申请在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"） 主板挂牌上市（以下简称"本次发行上市"）的审计机构。 一、拟聘请H股发行并上市审计机构的情况说明 鉴于公司已启动本次发行上市事宜，考虑到香港立信在境外发行上市项目方 面拥有丰富的财务审计经验，具备足够的独立性、专业能力，经过综合考量和审 慎评估，公司拟聘请香港立信为本次发行上市的审计机构。该事项尚需提交公司 股东大会审议。 二、拟聘请H股发行并上市审计机构的基本情况 根据香港立信提供的相关信息，公司聘请 H 股发行并上市审计机构的基本情 况如下： 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-061 贝达药业股份有限公司 关于聘请 H 股发行并上市审计机构的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-060 贝达药业股份有限公司 根据相关规定，公司本次发行上市尚需提交公司股东大会审议，并需取 得中国证券监督管理委员会和香港联交所等相关政府机关、监管机构、证券 交易所备案、批准和/或核准。 本次发行上市能否通过审议、备案和审核程序并最终实施具有重大不确 定性。公司将依据法律法规的相关规定，根据本次发行上市的后续进展情况 及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注后续公告，注意防范投资风险， 谨慎决策。 1 特此公告。 贝达药业股份有限公司董事会 2025 年 9 月 10 日 2 关于筹划发行 H 股股票并在香港联合交易所有限公司上市的 提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 为进一步提升公司资本实力和综合竞争力，深入推进公司国际化进程， 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）拟发行境外上市股份（H 股） 并申请在香港联合交易所有限公司（以下简称"香港联交所"）主板挂牌上 市（以下简称"本次发行上市"）。公司将充分考虑现有股东的利益和境内 外资本市场的情况，在股东大会决议有效 ...