乐普生物 20250710 摘要 乐普生物的 EGFR ADC（MRG003）针对鼻咽癌适应症预计 2025 年底 至 2026 年初获批上市，头颈鳞癌适应症预计 2027 年内获批。注册性 临床数据在 ASCO 会议上获得积极反馈，商业化策略已在讨论中。 TFADC（MRG004A）靶向组织因子，在胰腺导管腺癌方面显示良好信 号，已完成国内扩组实验，并计划在 ASCO 大会上公布数据。公司已向 中国 CDE 提交注册性临床沟通交流申请，寻求一线治疗方案。 GPC3 ADC（MRG006A）针对肝癌，具有全球首创潜力，目前正在进 行一期临床试验。预计 2026 年分享一期临床数据，并寻求海外合作机 会，肝癌市场潜力巨大。 Claudin 18.2 ADC（CMG901）由乐普生物与康诺亚共同开发，已授 权给阿斯利康，目前处于全球注册性三期临床阶段，预计 2026 年底提 交 NDA 申报。 CDH17 ADC（MRG007）针对结直肠癌，已授权给美国 Biotech Avent，获得国内 IND 批件，即将启动临床试验。总交易金额包括 4,700 万美元首付款及超过 12 亿美元里程碑付款。 Q&A 乐普生物 ...

环球市场动态 内 地 外 贸 生 产 景 气 6 月 后 半 月 边 际 放 缓 股 票 周二 A 股分歧走势，芯片、军工活 跃；港股周二休市，周一三大指数 略显疲软收于全日低点；欧洲股市 普跌，特朗普拒绝推迟 7 月 9 日关 税谈判截止日；美股标指从记录高 点回落，科技股遭遇资金流出，纳 指表现疲软，小盘股、银行股上涨。 外 汇 / 商 品 美国劳动力市场仍稳定，市场仍关 注中东局势发展，周二国际油价个 别发展；投资者评估特朗普税改法 案的影响，周二美元指数微升；日 央行行长暗示暂不加息，日元领涨 G-10 货币；欧元兑美元创下逾二十 年来最长连涨；国际金价上扬，伦 铜升至三个月高点。 固 定 收 益 周二美国国债下跌，收益率曲线趋 平。职位空缺等经济数据强劲，削 弱降息预期。美联储主席鲍威尔的 讲话保留货币政策灵活性。亚洲市 场整体交投清淡。 产品及投资方案部 注：bp/bps=基点；pt/pts=百分点 中信证券财富管理 (香港) 免责声明请参考封底 欧 美 市 场 欧美主要指数 主要指数 指数 收盘点位 1日涨跌 (%) 道琼斯 44,494.9 0.9 标普 500 6,198.0 (0.1) 纳 ...

[Table_Invest]买入 创新+消费共振，心血管平台加速多元化转型 [Table_Summary] 聚乳酸面部填充剂国内第 7 证，公司正式进入医美领域。聚左旋乳酸微 粒真皮组织填充剂是再生类医美产品，刺激胶原蛋白生成，具有优异的 生物相容性、可降解性和安全性。根据弗若斯特沙利文预测，我国基于 聚左旋乳酸的皮肤填充剂在 2024 年的出厂端市场规模预计约 11 亿元、 2030 年有望增长至约 38 亿元，年复合增长率接近 23%。截至公告日， 我国 NMPA 已批准包括乐普医疗在内的 7 张聚乳酸面部填充剂注册证； 公司另有多种玻尿酸产品已申报注册申请，快速丰富消费医疗产品矩阵。 持股乐普生物，PD-1 商业化&ADC 管线研发快速推进。乐普医疗持有 同一实控人旗下乐普生物 13.17%股份，乐普生物作为国内 ADC 领域的 领军企业，旗下首个商业化产品 PD-1 普特利单抗销售快速放量贡献现 金流，针对消化道癌的 ADC 产品 MRG007 已实现海外 BD 合作、交易 金额最高达 12 亿美元，针对二线及以上晚期鼻咽癌的 EGFR ADC 产品 MRG003 的 NDA 申请已获得 CDE 受理 ...

以下文章来源于氨基观察 ，作者氨基君 氨基观察 . 生命科学新时代的商业智库和价值灯塔 作者 | 武月 来源 | 氨基观察 每笔交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元。且其中之一已经处于后期阶 段，预计将于6月份完成。 如此重磅BD消息，石药集团的股价自然应声大涨，市值再次逼近千亿大关。 事实上，在其正式公告之前，市场上已经有相关消息流传。因为石药集团于29日中午交出一份不 及预期的一季报，营收、利润双下滑，而在财报电话会议上，公司管理层已经披露了上述BD消 息，这也使得其股价在业绩发布之后，逆势大涨12%。 尽管石药集团在公告中多次提示BD的不确定性，但市场更多是沉浸于巨大的金额层面。3项50亿 美元的交易，言下之意，潜在交易总额达150亿美元。即使首付款按照5%计算，也高达7.5亿美 元。 乐观者认为，这是石药再次秀出创新肌肉，石药集团不断增长的研发，并没有带来创新药的估值 溢价。随着新的重磅BD的达成，其业绩会有新的保障；谨慎者则认为，潜在大BD确实能驱动股 价大涨，但重磅BD属于重大商业机密，也是涉及股价的敏感信息，在BD落地前就提前公告，是 否有些突兀？ 至少，在全球医药产业中，预 ...

以下文章来源于调兵投资 ，作者userfield 调兵投资 . userfield，田野 风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。 作者：userfield 来源：雪球 赚钱容易，是因为2025年医药板块投资主线很清晰——就是创新药，更聚焦的说法是有出海预期 的创新药。一旦有了清晰主线，大家都知道啥票会涨，或者说复盘的时候，上涨股票有非常清晰 的特征。 但不简单：行情走到现在，该涨的都已经涨了一大波，向上空间完全看市场情绪。而轮动上涨的 创新药"边角料"，可能热点又转换很快。所以现在选股又不简单，需要判断行情、把握热点、快 速操作，赚创新药行情钱的难度上了一个台阶。 二、25年初至今涨幅的量化统计 30/50：涨幅超过30%的票差不多有50多支，而其中与创新药相关的股票差不多30多支，也就是说 今年大涨票与创新药的相关系数非常明显。 35%：创新药资产（标签化明显）大约50支票，平均涨幅是50%，中位数涨幅是35%。 三、高弹性股票的创新药逻辑 我们看看涨幅大的票，相关创新药靶点特点以及对股票的弹性。 1、舒泰神：凝血因子X 激活剂。舒泰神的股价启动比较晚。25年4 ...

机构：招银国际 研究员：Jill WU/Andy WANG Business sequentially recovered in 1Q. CSPC reported total revenue of RMB7.0bn in 1Q25, including RMB718mn from out-licensing (BD) income. Excluding the impact from BD, core revenue reached RMB6.3bn (+1% QoQ), representing 22% of our previous FY25 estimates. Excluding the BD impact, core net profit reached RMB868mn (+58% QoQ), accounting for 27% of our FY25 estimates. Sales of finished drugs (excluding BD income) declined 5% QoQ and decreased 37% YoY, mainly due to a 21% QoQ de ...

Core Viewpoint - The company is facing significant pressure from centralized procurement and medical insurance cost control in Q1 2025, but is expected to see gradual improvement starting from Q2 2025, with projections of achieving three major BD licensing deals exceeding $5 billion each in 2025 [1][2] Group 1: Q1 2025 Performance - In Q1 2025, the company's revenue decreased by 30% year-on-year, excluding BD income, with the prescription drug segment declining by 37% [1] - Key therapeutic areas experienced declines: CNS down 30% due to medical insurance cost control and a 13% price reduction from negotiations; oncology core products saw a 66% drop in sales due to centralized procurement and channel price adjustments [1] - The company recorded 720 million RMB in licensing fee income, primarily from collaborations with AstraZeneca and BeiGene [1] - Revenue from raw materials increased by 15% year-on-year, driven by demand in the VC market and rising product prices, while functional foods and other business revenues fell by 9% due to declining demand and prices for caffeine [1] - The net profit margin improved by 3.1 percentage points to 21.1% due to high-margin licensing income and cost control efforts [1] Group 2: Future Outlook and BD Transactions - The company anticipates gradual improvement in performance starting Q2 2025, driven by increased promotion of Enbip, stabilization from procurement and inventory adjustments, rapid market entry of new products, and additional BD income recognition [2] - Management expects to achieve three large overseas licensing deals in 2025, each exceeding $5 billion, including a comprehensive technology platform licensing deal [2] - The company is advancing a Phase III study for EGFR ADC in second-line EGFR+ NSCLC in China and has initiated studies for third-line EGFR classic mutation NSCLC overseas, with further discussions with the FDA planned for June [2] - Based on optimistic BD income and operating expense forecasts, the company has raised its revenue projections for 2025-2027 by 1.5-7.5% and net profit forecasts by 8-13% [2] - The DCF target price has been adjusted to 7.2 HKD, corresponding to a 14.7x P/E ratio and 1.1x PEG for 2025, indicating that the current stock price reflects the anticipated pressure on 2025 performance and future BD transactions, with limited upside potential [2]

Core Viewpoint - The company reported a significant improvement in revenue and profit in Q1 2025, driven by stable core business performance and the recognition of upfront payments from Lp(a) and MAT2A small molecule BD transactions [1][2]. Group 1: Financial Performance - Q1 2025 revenue reached 7.015 billion yuan, representing a year-on-year decline of 21.9% but a quarter-on-quarter increase of 11% [1]. - Net profit attributable to the parent company was 1.48 billion yuan, down 8.4% year-on-year but up 169% quarter-on-quarter [1]. - The improvement in revenue and profit was attributed to the confirmation of upfront payments from BD transactions and a stabilization in core business revenue [2]. Group 2: Business Development and Pipeline - The company is optimistic about the EGFR ADC clinical trials, with five Phase III trials expected to be conducted domestically and internationally this year [2]. - Positive data from AACR regarding lung cancer overall response rate (ORR) and safety profiles were highlighted, indicating strong potential for market entry [2]. - The company is focusing on HER2-targeted therapies and anticipates the launch of GLP-1 products by 2026 [3]. Group 3: Cost Management and Future Outlook - The company has significantly reduced sales expenses, with a sales expense ratio of 24% in Q1 2025 compared to 33% in Q1 2024 [2]. - The company expects a gradual improvement in revenue and profit throughout 2025, with a conservative estimate of approximately 4 billion yuan in core business profit for the year [2]. - The target price for the company's stock is set at 10.12 HKD, based on a 19x PE ratio for 2025 [3].

不仅如此，创新药板块同时还处于低估值以及内外资从极低配置提高的过程。实际上在三生制药的大合 同披露前1个月，恒生医疗保健指数涨幅已经接近20%，在三生的合同之后，吸引了更多的关注，推动 该指数延续上涨4%。如果复盘医药板块的表现，包括信达生物，康方生物等，随着药物试验的进展， 年内最多也有翻倍涨幅。 这一现象背后，是技术突破、估值修复、资金共振等多重因素的共同作用。一、创新药出海破局，研发 实力获全球认可中国药企正从"仿制跟随"向"创新主导"加速转型，一系列国际授权合作便是最好的证 明。2025年以来，多个重磅合作协议接连落地： 中国创新药海外授权交易增长趋势的背后，是中国药企从"仿制跟随"向"创新主导"的转型，背后是极致 的内卷带来竞争力的提升，比如中国创新药研发成本仅为美国的1/3，临床试验周期缩短30%。德琪医 药成立AI部门后，其卵巢癌药物研发周期缩短40%科济药业借助AI优化CAR-T细胞疗法，临床试验患者 应答率提升至78%。 CAR-T、ADC(抗体偶联药物)、双抗等前沿领域，中国已涌现多个"同类最优"产品。康宁杰瑞的双抗平 台、科伦博泰的ADC技术、和铂医药的全人源抗体平台，这些"硬核科技"正 ...

May 23, 2025 04:34 AM GMT China Healthcare | Asia Pacific CSPC (+): 1) SYS6010 (EGFR ADC) in combo with SYH2051 (Ph1) showed preliminary efficacy for 2L advanced gastrointestinal cancers - mPFS of 5.8 mo in 6 gastric cancer and 4.2 mo in 9 KRAS-wt colorectal cancer pts (data not mature). G3+ TRAE rate of 48% is consistent with earlier AACR data (note), and compares favorably to Biokin's BL-B01D1. In addition, for 2L EGFRm NSCLC treatment, sac- TMT showed cORR of 45.1% and HER3-DXd showed ORR of 35.2%, which ...