中办、国办：探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径 金十数据6月10日讯，《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》提到，深化药 品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械 使用及监督管理制度，探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径。深化 数字政府改革建设，提高社会治理智能化专业化水平。 ...

记者从天津市政府新闻办27日召开的发布会上获悉，挂牌10年来，我国北方首个自贸试验区——天津自 贸试验区以系统性、集成性制度创新突破产业瓶颈，汇聚了一批特色产业集群。 创新金融形成规模。天津自贸试验区探索联合租赁、跨境转租赁、保税租赁、离岸租赁等40个租赁模 式。首创保理行业标准、创新政策30余项，成为全国商业保理行业的机构聚集地。 "保税+"多点开花。天津自贸试验区的保税维修涵盖航空航天、工程机械、船舶等众多品类，成为国内 业务模式丰富、政策制度创新多的地区；保税研发首次应用于航空领域，有力推动了国产飞行模拟机研 制。 网络货运蓬勃发展。天津自贸试验区打造共享经济企业综合服务系统，累计整合来自全国的司机426.6 万名，车辆392.5万辆，2024年完成运单5367万单、货运量5.8亿吨，运费总金额超900亿元，并将服务延 伸至运输装备、成品油网络零售等上下游领域，形成完整的行业生态。 生物医药创新突破。天津自贸试验区实施临床急需进口药品绿色通道试点、进口研发药品白名单制度、 境外生物制品跨境分段生产等创新举措，出台基因和细胞产业促进条例，吸引200余家重点生物医药企 业在区内聚集，产值规模近500亿元。 ...

天津自贸试验区挂牌设立十年来，实施686项制度创新举措，49项制度创新成果在全国复制推广。 李文海表示，下一步，天津自贸试验区将在"四个提升"上发力：提升高标准对接国际经贸规则水平，提升高站位服务国家战略水平，提升高质量赋能新质 生产力水平，提升高效能深化管理创新水平。 制度型开放水平不断提升 聚焦贸易、投资、资金流动、交通运输、人员往来自由便利和数据安全有序流动，作为中国改革开放的"试验田"，自贸试验区在推动高水平开放中承担着 重要使命。 天津自贸试验区率先构建与国际经贸规则相衔接的制度体系，作为对接国际高标准推进制度型开放的首批试点，所有试点任务全部完成，5项任务在全国 率先落地，7项"天津经验"入选向全国复制推广经验案例。 李文海介绍，天津自贸试验区自设立以来，坚持以高水平开放为引领，在货物贸易、服务贸易、人员自由流动等方面深入对接CPTPP、DEPA等国际高标 准经贸规则。构建与国际接轨的贸易监管制度，实现货物进口26.55小时通关，效率远高于48小时国际标准；在综保区内设立大型跨境电商平台"退货中心 仓"，将退货平均时间由11天缩短至5天左右。 金融创新是天津自贸试验区的一大特色。十年来，人民银行天 ...

据美国联邦公报：美国商务部部长发起调查，以评估进口药品及其成分对国家安全的影响。 ...