北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）7月31日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司成都盛迪 医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS—5041片的《药物临床试验批准通知书》，同 意该药联合用药开展用于前列腺癌的临床试验。 公告显示，HRS—5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR—PROTAC（雄激素受体—蛋白降解靶 向嵌合体），拟用于治疗前列腺癌。HRS—5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用， 与二代AR抑制剂相比，有克服耐药的潜力。 ...

Core Viewpoint - Company has received approval from the National Medical Products Administration for clinical trials of three monoclonal antibody injections, indicating a significant advancement in its oncology pipeline [1][2][3] Group 1: SHR-8068 Injection - SHR-8068 is a fully human anti-CTLA-4 monoclonal antibody aimed at enhancing anti-tumor immune effects, with a total R&D investment of approximately 21.35 million yuan [1] - Currently, there are two similar products approved globally, with combined sales of approximately 3.271 billion USD in 2024 [1] Group 2: Adebali Injection - Adebali injection is a humanized anti-PD-L1 monoclonal antibody that reactivates the immune system's anti-tumor activity, with a total R&D investment of about 90.13 million yuan [2] - The product was approved for use in first-line treatment of extensive-stage small cell lung cancer in March 2023, and similar products have a projected global sales of approximately 9.648 billion USD in 2024 [2] Group 3: Bevacizumab Injection - Bevacizumab is a humanized anti-VEGF monoclonal antibody, with a total R&D investment of around 34.49 million yuan [3] - The global sales forecast for Bevacizumab in 2024 is approximately 5.655 billion USD, indicating a strong market presence [3]

HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子， 拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制 剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相 关项目累计研发投入约6,919万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-110 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于 SHR-8068 注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐 珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下： | 药品名称 | SHR-8068 注射液 | 阿得贝利单抗注射液 | 贝伐珠单抗注射液 | | --- | --- | --- | --- | | 剂型 | | 注射剂 | | | 申请事项 | | 临床试验 | | | 受理号 | CXSL2500401 | CXSL2500400 | CXSL2500405 | | | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， | | | | | 2025 年 5 月 20 日受理的 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-111 申请事项：临床试验 受 理 号：CXHL2500466、CXHL2500468、CXHL2500469、CXHL2500470 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 5 月 13 日受理的 HRS-5041 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本 品联合用药开展用于前列腺癌的临床试验。 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）及子公司成都盛迪 医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关 于 HRS-5041 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将 相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-5041 片 剂 型：片剂 二、药物的其他情况 HRS-5041 是公司开发的新型、高效、选择性的 AR-PROTAC（雄激素受体-蛋 白降 ...

港股7月交易今日正式收官，三大指数呈现先扬后抑行情均录得涨幅，恒生科技指数涨2.91%，国企指 数涨2.36%，恒生科技指数涨2.83%，其中，恒生指数本月最高冲高至25735.89点的阶段高点，由于月末 的回调遗憾失守25000点关口。 板块方面，生物医药股、中资券商股、半导体股涨幅在市场前列，其中，康方生物涨超68%、药明合联 涨38.7%、三生制药涨超37%、复宏汉霖涨32.5%纷纷创下创新高，另外，还有新上市的恒瑞医药大涨 46.56%创历史新高；中资券商股国泰君安国际再度大涨86.59%表现较佳，盘中再创新高！华虹半导体 涨17%，中芯国际涨超14%。此外，教育股、黄金股、餐饮股、航空股等板块跌幅明显，珠峰黄金跌超 18%，山东黄金跌10.6%，三大航空股均跌10%左右。 大型科技股呈现涨跌不一行情，其中，快手大涨21.64%表现最佳，腾讯涨9.34%，阿里巴巴涨5.37%， 百度涨1.38%；小米则大跌11.34%，京东跌3.9%，网易跌3.13%，美团跌2.95%。(格隆汇) ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品 监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。 HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子， 拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR抑制 剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041片相 关项目累计研发投入约6,919万元。 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine (600276.SH) announced that its subsidiaries, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd. and Shanghai Shengdi Medicine Co., Ltd., have received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for clinical trials of SHR-8068 injection, Adebeli monoclonal antibody injection, and Bevacizumab injection, which will commence shortly [1] Company Summary - The company is actively advancing its pipeline with the initiation of clinical trials for three new drug candidates [1] - The approval from NMPA indicates a positive regulatory environment for the company's research and development efforts [1] Industry Summary - The approval of clinical trials reflects ongoing innovation and development within the biopharmaceutical industry in China [1] - The initiation of these trials may enhance competition in the market for monoclonal antibodies and related therapies [1]

Group 1 - The company, Heng Rui Medicine (600276.SH), announced that its subsidiaries, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd. and Shanghai Shengdi Medicine Co., Ltd., have received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for clinical trials of SHR-8068 injection, Adalimumab injection, and Bevacizumab injection [1]

HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的AR-PROTAC（雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体）小分 子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及各类突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR 抑制剂相比，有克服耐药的潜力。 格隆汇7月31日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...