瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，本品能够通过 特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国内 外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71,130万元。 全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 格隆汇1月7日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知，批准公司自主 研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

全球胃癌年新发病例近百万，死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高，预后不佳，疾病诊疗形 势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一，然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生 存改善有限，尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳，患者亟待革新治疗方案以改善预后。 瑞拉芙普α注射液是公司自主研发并具有知识产权的抗 PD-L1/TGF-βRII 双功能融合蛋白，本品能够通 过特异性阻断PD-1/PD-L1的相互作用，同时中和肿瘤微环境中的TGF-β，发挥抗肿瘤作用。经查询，国 内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发投入约71130万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

Core Viewpoint - The approval of the innovative drug Rilaforp α injection by the National Medical Products Administration marks a significant advancement in the treatment of advanced gastric cancer, addressing a critical need in the market [1] Company Summary - The company, through its subsidiary Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., has developed Rilaforp α injection, a dual-function fusion protein targeting PD-L1 and TGF-βRII, which is expected to improve treatment outcomes for patients with advanced gastric cancer [1] - The total research and development investment for the Rilaforp α injection project has reached approximately 71.13 million yuan [1] Industry Summary - Gastric cancer has nearly one million new cases globally each year, with over 655,000 deaths, highlighting the severity of the disease and the urgent need for effective treatment options [1] - Current immunotherapy options, particularly immune checkpoint inhibitors, have shown limited long-term survival benefits for patients, especially those with liver metastases, indicating a gap in the market for innovative therapies [1]

批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部 晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家 药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。 ...

北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）1月7日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准 的适应症为瑞拉芙普α注射液联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性 （CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 ...

恒瑞医药1月7日晚间公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，批准公司 自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经 充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌 的一线治疗。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射液相关项目累计研发 投入约71,130万元。 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine (600276.SH) announced that its subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., received approval from the National Medical Products Administration for the launch of its independently developed innovative drug, Relafufup α injection [1] Group 1: Product Development - Relafufup α injection is a dual-function fusion protein targeting PD-L1/TGF-βRII, designed to specifically block the interaction between PD-1 and PD-L1 while neutralizing TGF-β in the tumor microenvironment, thereby exerting anti-tumor effects [1] - There are currently no similar products approved for market release domestically or internationally [1] Group 2: Investment and R&D - The cumulative research and development investment for the Relafufup α injection project has reached approximately 71.13 million yuan [1]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2026-004 药品名称：瑞拉芙普α注射液 剂型：注射剂 规格：300mg（6ml）/瓶 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSS2400101 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）的通知， 批准公司自主研发的 1 类创新药瑞拉芙普α注射液上市。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 处方药/非处方药：处方药 批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估 PD-L1 阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺 癌的一线治疗。 三、风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安 全。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投 资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特 ...

人民财讯1月7日电，恒瑞医药(600276)1月7日公告，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收 到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧啶类 和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及 胃食管结合部腺癌的一线治疗。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。 转自：证券时报 ...

每经AI快讯，1月7日，恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限 公司收到国家药监局通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。该药品联合氟尿嘧 啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃 及胃食管结合部腺癌的一线治疗。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，瑞拉芙普α注射 液相关项目累计研发投入约7.11亿元。 ...